- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02883348
Tilfredshed med omsorg og livskvalitet (SATISQOL)
Tilfredshed med pleje og livskvalitet efter hospitalsophold for kronisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Evaluering af virkningen af komplekse procedurer for patientbehandling for patienter med kronisk sygdom er et af målene og prioriteterne, der er defineret i den franske ramme for folkesundhedsloven fra august 2004. De relevante indikatorer, der forudsiger virkningen af den mellemlange indlæggelse på livskvaliteten, mangler at blive udforsket.
Foreløbige data viste, at plejetilfredshed, sædvanlig indikator for plejekvalitet, var forbundet med livskvalitet væk fra hospitalet, især inden for ortopædi (protesekirurgi). Tilfredshed er en indikator, der i øjeblikket indsamles i rutinemæssige periodiske undersøgelser i alle virksomheder. Dette projekt vil teste hypotesen om den prognostiske rolle af denne tilfredsstillelse efter en medicinsk eller kirurgisk behandling hos personer, der er indlagt for kronisk sygdom.
Formål: Formålet med denne forskning er at undersøge den prognostiske værdi af tilfredshed med pleje på livskvaliteten for patienter med kronisk sygdom på hospitalet, ved 6 måneder og 1 års udskrivelse.
Patienter og metoder: En multicenterkohorte på 1520 patienter indlagt på medicinske og kirurgiske afdelinger for kronisk sygdom (inden for kardiovaskulær, muskuloskeletal, nefrologi, urologi, fordøjelse, pulmonal eller endokrin). Patienter vil svare på PJHQ-tilfredshedsspørgeskemaet, når deres hospitalsophold aftager. Livskvaliteten (SF-36) vil blive målt 6 måneder og 1 år efter indlæggelse.
De sociodemografiske karakteristika, diagnose, angsttilstand (HAD), optimistisk/pessimistisk personlighed (LOT-R), komorbiditeter (Charlson og Functional comorbidity index), større helbredsbegivenheder (genindlæggelse, død) og karakteristika ved ophold og plejestruktur (klyngetjenester), der tog imod dem, vil blive reddet.
Antallet af nødvendige fag blev beregnet ud fra en klyngeprøvetagning (13 poler eller tjenester mellem institutioner) for med en styrke på 80 % at fremhæve en forskel på 5 punkter i livskvalitet blandt de tilfredse og mindre tilfredse forsøgspersoner.
Statistisk analyse vil studere forholdet mellem tilfredshedsscore og QoL-dimensioner efter 6 måneder og 1 år, i hierarkiske regressionsmodeller på flere niveauer justeret for forstyrrende variable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 40-75 år
- Patienter indlagt til behandling af kronisk sygdom, defineret som en sygdom, der varer i mere end 6 måneder, og bekræftet af en valideringskomité
Indlæggelsesmotivation er:
- En behandling af en akut episode af en kronisk sygdom
- En bil af en forværring af kronisk sygdom
- Et nyt terapeutisk middel til en kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke havde en terapeutisk intervention under deres indlæggelse (dvs. diagnostisk analyse eller medicinsk opfølgning uden ændring af deres behandling)
- Patienter med mere end 5 indlæggelser i løbet af de foregående 5 år (mere end 1 om året)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Satisqol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)