- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02883348
Zufriedenheit mit Pflege und Lebensqualität (SATISQOL)
Zufriedenheit mit der Pflege und Lebensqualität nach einem Krankenhausaufenthalt wegen chronischer Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Bewertung der Auswirkungen komplexer Verfahren der Patientenversorgung für Patienten mit chronischen Krankheiten ist eines der Ziele und Prioritäten, die im französischen Rahmen des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit vom August 2004 festgelegt sind. Die relevanten Indikatoren, die die Auswirkungen des mittelfristigen Krankenhausaufenthalts auf die Lebensqualität vorhersagen, müssen noch untersucht werden.
Vorläufige Daten zeigten, dass die Zufriedenheit mit der Pflege, ein üblicher Indikator für die Qualität der Pflege, mit der Lebensqualität außerhalb des Krankenhauses zusammenhängt, insbesondere im Bereich der Orthopädie (prothetische Chirurgie). Die Zufriedenheit ist ein Indikator, der derzeit in regelmäßigen Routinebefragungen in allen Betrieben erhoben wird. Dieses Projekt wird die Hypothese der prognostischen Rolle dieser Zufriedenheit nach einer medizinischen oder chirurgischen Behandlung bei Menschen testen, die wegen einer chronischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Ziel: Das Ziel dieser Forschung besteht darin, den prognostischen Wert der Zufriedenheit mit der Pflege auf die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Erkrankungen im Krankenhaus nach 6 Monaten und 1 Jahr nach der Entlassung zu untersuchen.
Patienten und Methoden: Eine multizentrische Kohorte von 1520 Patienten, die wegen chronischer Erkrankungen (im Bereich Herz-Kreislauf, Bewegungsapparat, Nephrologie, Urologie, Verdauungs-, Lungen- oder endokrine Erkrankungen) in medizinischen und chirurgischen Abteilungen hospitalisiert wurden. Die Patienten beantworten am Ende ihres Krankenhausaufenthalts den PJHQ-Zufriedenheitsfragebogen. Die Lebensqualität (SF-36) wird 6 Monate und 1 Jahr nach dem Krankenhausaufenthalt gemessen.
Die soziodemografischen Merkmale, Diagnose, Angstzustand (HAD), optimistische/pessimistische Persönlichkeit (LOT-R), Komorbiditäten (Charlson und funktioneller Komorbiditätsindex), schwerwiegende Gesundheitsereignisse (Rehospitalisierung, Tod) und die Merkmale der Aufenthalte und Pflegestruktur (Clusterdienste), die sie begrüßt haben, werden gespeichert.
Die Anzahl der erforderlichen Probanden wurde auf der Grundlage einer Clusterstichprobe (13 Pole oder Dienstleistungen zwischen Institutionen) berechnet, um mit einer Trennschärfe von 80 % einen Unterschied von 5 Punkten in der Lebensqualität zwischen den zufriedenen und weniger zufriedenen Probanden hervorzuheben.
Die statistische Analyse untersucht die Beziehung zwischen Zufriedenheitswerten und Lebensqualitätsdimensionen nach 6 Monaten und 1 Jahr in hierarchischen Regressions-Mehrebenenmodellen, angepasst an Störvariablen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 40-75 Jahre
- Patienten, die zur Behandlung einer chronischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert werden, definiert als eine Krankheit, die länger als 6 Monate andauert und von einem Validierungsausschuss bestätigt wurde
Die Motivation für einen Krankenhausaufenthalt ist:
- Die Betreuung einer akuten Episode einer chronischen Krankheit
- Ein Auto einer Verschlechterung der chronischen Krankheit
- Ein neues Therapeutikum für eine chronische Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthaltes keiner therapeutischen Intervention unterzogen wurden (d. h. diagnostische Analyse oder medizinische Nachsorge ohne Änderung ihrer Behandlung)
- Patienten mit mehr als 5 Krankenhausaufenthalten in den letzten 5 Jahren (mehr als 1 pro Jahr)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Lebensqualitätswertes
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr
|
6 Monate und 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Satisqol
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