- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02883348
Soddisfazione per la cura e la qualità della vita (SATISQOL)
Soddisfazione per le cure e la qualità della vita dopo la degenza ospedaliera per malattia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: valutare l'impatto di procedure complesse di assistenza ai pazienti con malattie croniche è uno degli obiettivi e delle priorità definiti nel quadro francese della legge sulla sanità pubblica dell'agosto 2004. Restano da esplorare gli indicatori rilevanti che prevedono l'impatto del ricovero a medio termine sulla qualità della vita.
I dati preliminari hanno mostrato che la soddisfazione dell'assistenza, indicatore abituale della qualità dell'assistenza, era associata alla qualità della vita fuori dall'ospedale, soprattutto nel campo dell'ortopedia (chirurgia protesica). La soddisfazione è un indicatore attualmente raccolto in indagini periodiche di routine in tutte le strutture. Questo progetto verificherà l'ipotesi del ruolo prognostico di questa soddisfazione dopo un trattamento medico o chirurgico in persone ricoverate per malattia cronica.
Obiettivo: L'obiettivo di questa ricerca è quello di indagare il valore prognostico della soddisfazione assistenziale sulla qualità di vita dei pazienti con malattia cronica ospedaliera, a 6 mesi e 1 anno dalla dimissione.
Pazienti e metodi: Una coorte multicentrica di 1520 pazienti ricoverati in unità mediche e chirurgiche per malattie croniche (in ambito cardiovascolare, muscoloscheletrico, nefrologico, urologico, digestivo, polmonare o endocrino). I pazienti risponderanno al questionario di soddisfazione PJHQ al termine della loro degenza ospedaliera. La qualità della vita (SF-36) sarà misurata a 6 mesi e 1 anno dopo il ricovero.
Le caratteristiche socio-demografiche, la diagnosi, lo stato d'ansia (HAD), la personalità ottimista/pessimista (LOT-R), le comorbilità (Charlson e Functional comorbidity index), i principali eventi sanitari (riospedalizzazione, decesso) e le caratteristiche dei ricoveri e della struttura assistenziale (cluster services) che li hanno accolti saranno salvati.
Il numero di soggetti richiesti è stato calcolato sulla base di un campionamento a grappolo (13 poli o servizi tra enti) per evidenziare con una potenza dell'80% una differenza di 5 punti di qualità della vita tra soggetti soddisfatti e meno soddisfatti.
L'analisi statistica studierà la relazione dei punteggi di soddisfazione con le dimensioni della QoL a 6 mesi e 1 anno, in modelli multilivello di regressione gerarchica aggiustati per variabili confondenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 40-75 anni
- Pazienti ricoverati per il trattamento di malattie croniche, definite come malattie di durata superiore a 6 mesi, e confermate da un comitato di convalida
La motivazione del ricovero è:
- Una cura di un episodio affilato di una malattia cronica
- Un'auto di un peggioramento della malattia cronica
- Una nuova terapia di una malattia cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno avuto un intervento terapeutico durante il loro ricovero (ad esempio, analisi diagnostica o follow-up medico senza modifica del loro trattamento)
- Pazienti con più di 5 ricoveri negli ultimi 5 anni (più di 1 all'anno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
|
6 mesi e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Satisqol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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