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Soddisfazione per la cura e la qualità della vita (SATISQOL)

29 agosto 2016 aggiornato da: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Soddisfazione per le cure e la qualità della vita dopo la degenza ospedaliera per malattia cronica

Indagare il valore predittivo della soddisfazione del paziente con la cura sulla qualità della vita a 6 mesi e 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: valutare l'impatto di procedure complesse di assistenza ai pazienti con malattie croniche è uno degli obiettivi e delle priorità definiti nel quadro francese della legge sulla sanità pubblica dell'agosto 2004. Restano da esplorare gli indicatori rilevanti che prevedono l'impatto del ricovero a medio termine sulla qualità della vita.

I dati preliminari hanno mostrato che la soddisfazione dell'assistenza, indicatore abituale della qualità dell'assistenza, era associata alla qualità della vita fuori dall'ospedale, soprattutto nel campo dell'ortopedia (chirurgia protesica). La soddisfazione è un indicatore attualmente raccolto in indagini periodiche di routine in tutte le strutture. Questo progetto verificherà l'ipotesi del ruolo prognostico di questa soddisfazione dopo un trattamento medico o chirurgico in persone ricoverate per malattia cronica.

Obiettivo: L'obiettivo di questa ricerca è quello di indagare il valore prognostico della soddisfazione assistenziale sulla qualità di vita dei pazienti con malattia cronica ospedaliera, a 6 mesi e 1 anno dalla dimissione.

Pazienti e metodi: Una coorte multicentrica di 1520 pazienti ricoverati in unità mediche e chirurgiche per malattie croniche (in ambito cardiovascolare, muscoloscheletrico, nefrologico, urologico, digestivo, polmonare o endocrino). I pazienti risponderanno al questionario di soddisfazione PJHQ al termine della loro degenza ospedaliera. La qualità della vita (SF-36) sarà misurata a 6 mesi e 1 anno dopo il ricovero.

Le caratteristiche socio-demografiche, la diagnosi, lo stato d'ansia (HAD), la personalità ottimista/pessimista (LOT-R), le comorbilità (Charlson e Functional comorbidity index), i principali eventi sanitari (riospedalizzazione, decesso) e le caratteristiche dei ricoveri e della struttura assistenziale (cluster services) che li hanno accolti saranno salvati.

Il numero di soggetti richiesti è stato calcolato sulla base di un campionamento a grappolo (13 poli o servizi tra enti) per evidenziare con una potenza dell'80% una differenza di 5 punti di qualità della vita tra soggetti soddisfatti e meno soddisfatti.

L'analisi statistica studierà la relazione dei punteggi di soddisfazione con le dimensioni della QoL a 6 mesi e 1 anno, in modelli multilivello di regressione gerarchica aggiustati per variabili confondenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1520

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Basato sulla popolazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 40-75 anni
  • Pazienti ricoverati per il trattamento di malattie croniche, definite come malattie di durata superiore a 6 mesi, e confermate da un comitato di convalida
  • La motivazione del ricovero è:

    • Una cura di un episodio affilato di una malattia cronica
    • Un'auto di un peggioramento della malattia cronica
    • Una nuova terapia di una malattia cronica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno avuto un intervento terapeutico durante il loro ricovero (ad esempio, analisi diagnostica o follow-up medico senza modifica del loro trattamento)
  • Pazienti con più di 5 ricoveri negli ultimi 5 anni (più di 1 all'anno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Satisqol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

aperta alla collaborazione

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