- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02883348
Zadowolenie z opieki i jakości życia (SATISQOL)
Satysfakcja z opieki i jakość życia po pobycie w szpitalu z powodu choroby przewlekłej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Ocena wpływu złożonych procedur opieki nad pacjentem z chorobami przewlekłymi jest jednym z celów i priorytetów określonych we francuskiej ustawie o zdrowiu publicznym z sierpnia 2004 roku. Należy zbadać odpowiednie wskaźniki, które przewidują wpływ średniookresowej hospitalizacji na jakość życia.
Wstępne dane wykazały, że satysfakcja z opieki, będąca zwykłym wskaźnikiem jakości opieki, była związana z jakością życia poza szpitalem, zwłaszcza w zakresie ortopedii (chirurgia protetyczna). Satysfakcja jest wskaźnikiem zbieranym obecnie w rutynowych badaniach okresowych we wszystkich placówkach. W ramach tego projektu zbadana zostanie hipoteza o prognostycznej roli tej satysfakcji po leczeniu zachowawczym lub chirurgicznym u osób hospitalizowanych z powodu chorób przewlekłych.
Cel: Celem pracy jest zbadanie wartości prognostycznej satysfakcji z opieki na jakość życia pacjentów z chorobami przewlekłymi w szpitalu, po 6 miesiącach i 1 roku od wypisu.
Pacjenci i metody: Wieloośrodkowa kohorta 1520 pacjentów hospitalizowanych w oddziałach lekarsko-chirurgicznych z powodu chorób przewlekłych (choroby układu krążenia, narządu ruchu, nefrologii, urologii, przewodu pokarmowego, płuc czy endokrynologiczne). Pacjenci będą odpowiadać na kwestionariusz satysfakcji PJHQ pod koniec pobytu w szpitalu. Jakość życia (SF-36) będzie mierzona po 6 miesiącach i 1 roku po hospitalizacji.
Charakterystyka społeczno-demograficzna, diagnoza, stan lękowy (HAD), osobowość optymistyczna/pesymistyczna (LOT-R), choroby współistniejące (wskaźnik współwystępowania Charlsona i czynnościowego), główne zdarzenia zdrowotne (ponowna hospitalizacja, zgon) oraz charakterystyka pobytów i struktura opieki (usługi klastrowe), którzy je przyjęli, zostaną uratowani.
Wymagana liczba badanych została obliczona na podstawie losowania klastrów (13 biegunów lub usług między instytucjami), aby podkreślić z mocą 80% różnicę 5 punktów jakości życia wśród zadowolonych i mniej zadowolonych badanych.
Analiza statystyczna zbada związek wyników satysfakcji z wymiarami QoL po 6 miesiącach i 1 roku, w wielopoziomowych modelach regresji hierarchicznej skorygowanych o zmienne zakłócające.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 40-75 lat
- Pacjenci hospitalizowani w celu leczenia choroby przewlekłej, zdefiniowanej jako choroba trwająca dłużej niż 6 miesięcy, potwierdzona przez komisję walidacyjną
Motywacją do hospitalizacji jest:
- Opieka nad ostrym epizodem choroby przewlekłej
- Samochód zaostrzenia przewlekłej choroby
- Nowy lek na chorobę przewlekłą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie przeprowadzono interwencji terapeutycznej podczas hospitalizacji (tj. analizy diagnostycznej lub obserwacji lekarskiej bez zmiany leczenia)
- Pacjenci z więcej niż 5 hospitalizacjami w ciągu ostatnich 5 lat (więcej niż 1 rocznie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana wyniku jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Satisqol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone