- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02883348
Satisfaction à l'égard des soins et de la qualité de vie (SATISQOL)
Satisfaction à l'égard des soins et de la qualité de vie après un séjour à l'hôpital pour une maladie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'évaluation de l'impact des procédures complexes de prise en charge des patients atteints de maladies chroniques est l'un des objectifs et des priorités définis dans le cadre de la loi de santé publique d'août 2004. Les indicateurs pertinents permettant de prédire l'impact de l'hospitalisation de moyenne durée sur la qualité de vie restent à explorer.
Les données préliminaires ont montré que la satisfaction à l'égard des soins, indicateur habituel de la qualité des soins, était associée à la qualité de vie hors de l'hôpital, en particulier dans le domaine de l'orthopédie (chirurgie prothétique). La satisfaction est un indicateur actuellement collecté dans des enquêtes périodiques de routine dans tous les établissements. Ce projet testera l'hypothèse du rôle pronostique de cette satisfaction après un traitement médical ou chirurgical chez des personnes hospitalisées pour une maladie chronique.
Objectif : L'objectif de cette recherche est d'étudier la valeur pronostique de la satisfaction à l'égard des soins sur la qualité de vie des patients hospitalisés atteints de maladies chroniques, à 6 mois et 1 an de sortie.
Patients et méthodes : Une cohorte multicentrique de 1520 patients hospitalisés dans des services médico-chirurgicaux pour maladies chroniques (dans le domaine cardiovasculaire, musculo-squelettique, néphrologique, urologique, digestif, pulmonaire ou endocrinien). Les patients répondront au questionnaire de satisfaction du PJHQ à la fin de leur séjour hospitalier. La qualité de vie (SF-36) sera mesurée à 6 mois et 1 an après l'hospitalisation.
Les caractéristiques socio-démographiques, le diagnostic, l'état anxieux (HAD), la personnalité optimiste/pessimiste (LOT-R), les comorbidités (Charlson et Functional comorbidity index), les événements de santé majeurs (réhospitalisation, décès) et les caractéristiques des séjours et de la structure de soins (services du cluster) qui les ont accueillis seront sauvés.
Le nombre de sujets requis a été calculé sur la base d'un échantillonnage en grappes (13 pôles ou services entre établissements) pour mettre en évidence avec une puissance de 80% une différence de 5 points de qualité de vie entre les sujets satisfaits et moins satisfaits.
L'analyse statistique étudiera la relation entre les scores de satisfaction et les dimensions de la qualité de vie à 6 mois et 1 an, dans des modèles multiniveaux de régression hiérarchique ajustés pour les variables confondantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 40-75 ans
- Patients hospitalisés pour le traitement d'une maladie chronique, définie comme une maladie évoluant depuis plus de 6 mois, et confirmée par un comité de validation
La motivation d'hospitalisation est :
- Une prise en charge d'un épisode aigu d'une maladie chronique
- Une voiture d'une aggravation d'une maladie chronique
- Une nouvelle thérapeutique d'une maladie chronique
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas eu d'intervention thérapeutique pendant leur hospitalisation (i.e. analyse diagnostique ou suivi médical sans modification de leur traitement)
- Patients avec plus de 5 hospitalisations au cours des 5 dernières années (plus de 1 par an)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du score de qualité de vie
Délai: 6 mois et 1 an
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6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Satisqol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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