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Satisfaction à l'égard des soins et de la qualité de vie (SATISQOL)

29 août 2016 mis à jour par: GUILLEMIN Francis, MD, Central Hospital, Nancy, France

Satisfaction à l'égard des soins et de la qualité de vie après un séjour à l'hôpital pour une maladie chronique

Étude de la valeur prédictive de la satisfaction des patients à l'égard des soins sur la qualité de vie à 6 mois et à 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : L'évaluation de l'impact des procédures complexes de prise en charge des patients atteints de maladies chroniques est l'un des objectifs et des priorités définis dans le cadre de la loi de santé publique d'août 2004. Les indicateurs pertinents permettant de prédire l'impact de l'hospitalisation de moyenne durée sur la qualité de vie restent à explorer.

Les données préliminaires ont montré que la satisfaction à l'égard des soins, indicateur habituel de la qualité des soins, était associée à la qualité de vie hors de l'hôpital, en particulier dans le domaine de l'orthopédie (chirurgie prothétique). La satisfaction est un indicateur actuellement collecté dans des enquêtes périodiques de routine dans tous les établissements. Ce projet testera l'hypothèse du rôle pronostique de cette satisfaction après un traitement médical ou chirurgical chez des personnes hospitalisées pour une maladie chronique.

Objectif : L'objectif de cette recherche est d'étudier la valeur pronostique de la satisfaction à l'égard des soins sur la qualité de vie des patients hospitalisés atteints de maladies chroniques, à 6 mois et 1 an de sortie.

Patients et méthodes : Une cohorte multicentrique de 1520 patients hospitalisés dans des services médico-chirurgicaux pour maladies chroniques (dans le domaine cardiovasculaire, musculo-squelettique, néphrologique, urologique, digestif, pulmonaire ou endocrinien). Les patients répondront au questionnaire de satisfaction du PJHQ à la fin de leur séjour hospitalier. La qualité de vie (SF-36) sera mesurée à 6 mois et 1 an après l'hospitalisation.

Les caractéristiques socio-démographiques, le diagnostic, l'état anxieux (HAD), la personnalité optimiste/pessimiste (LOT-R), les comorbidités (Charlson et Functional comorbidity index), les événements de santé majeurs (réhospitalisation, décès) et les caractéristiques des séjours et de la structure de soins (services du cluster) qui les ont accueillis seront sauvés.

Le nombre de sujets requis a été calculé sur la base d'un échantillonnage en grappes (13 pôles ou services entre établissements) pour mettre en évidence avec une puissance de 80% une différence de 5 points de qualité de vie entre les sujets satisfaits et moins satisfaits.

L'analyse statistique étudiera la relation entre les scores de satisfaction et les dimensions de la qualité de vie à 6 mois et 1 an, dans des modèles multiniveaux de régression hiérarchique ajustés pour les variables confondantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1520

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Basé sur la population

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 40-75 ans
  • Patients hospitalisés pour le traitement d'une maladie chronique, définie comme une maladie évoluant depuis plus de 6 mois, et confirmée par un comité de validation
  • La motivation d'hospitalisation est :

    • Une prise en charge d'un épisode aigu d'une maladie chronique
    • Une voiture d'une aggravation d'une maladie chronique
    • Une nouvelle thérapeutique d'une maladie chronique

Critère d'exclusion:

  • Patients n'ayant pas eu d'intervention thérapeutique pendant leur hospitalisation (i.e. analyse diagnostique ou suivi médical sans modification de leur traitement)
  • Patients avec plus de 5 hospitalisations au cours des 5 dernières années (plus de 1 par an)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du score de qualité de vie
Délai: 6 mois et 1 an
6 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Satisqol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

ouvert au partenariat

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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