- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02883348
Satisfacción con la Atención y Calidad de Vida (SATISQOL)
Satisfacción con la Atención y Calidad de Vida Después de la Estancia Hospitalaria por Enfermedad Crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Evaluar el impacto de los procedimientos complejos de atención al paciente con enfermedades crónicas es uno de los objetivos y prioridades definidos en el marco francés de la Ley de Salud Pública de agosto de 2004. Quedan por explorar los indicadores relevantes que predicen el impacto de la hospitalización a mediano plazo en la calidad de vida.
Los datos preliminares mostraron que la satisfacción con la atención, indicador habitual de la calidad de la atención, se asoció con la calidad de vida fuera del hospital, especialmente en el campo de la ortopedia (cirugía protésica). La satisfacción es un indicador que actualmente se recoge en encuestas periódicas rutinarias en todos los establecimientos. Este proyecto probará la hipótesis del papel pronóstico de esta satisfacción después de un tratamiento médico o quirúrgico en personas hospitalizadas por enfermedades crónicas.
Objetivo: El objetivo de esta investigación es investigar el valor pronóstico de la satisfacción con la atención sobre la calidad de vida de los pacientes con enfermedad crónica hospitalaria, a los 6 meses y 1 año del alta.
Pacientes y métodos: Cohorte multicéntrica de 1520 pacientes hospitalizados en unidades médicas y quirúrgicas por enfermedad crónica (en el ámbito cardiovascular, musculoesquelético, nefrología, urología, digestivo, pulmonar o endocrino). Los pacientes responderán al cuestionario de satisfacción de PJHQ al final de su estadía en el hospital. La calidad de vida (SF-36) se medirá a los 6 meses y al año de la hospitalización.
Las características sociodemográficas, diagnóstico, estado de ansiedad (HAD), personalidad optimista/pesimista (LOT-R), comorbilidades (índice de comorbilidad de Charlson y Funcional), eventos mayores de salud (rehospitalización, muerte) y las características de las estancias y estructura asistencial (servicios de clúster) que los acogieron se salvarán.
El número de sujetos requeridos se calculó a partir de un muestreo por conglomerados (13 polos o servicios entre instituciones) para resaltar con una potencia del 80% una diferencia de 5 puntos de calidad de vida entre los sujetos satisfechos y menos satisfechos.
El análisis estadístico estudiará la relación de las puntuaciones de satisfacción con las dimensiones de la CV a los 6 meses y al año, en modelos multinivel de regresión jerárquica ajustados por variables de confusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 40-75 años
- Pacientes hospitalizados para el tratamiento de una enfermedad crónica, definida como una enfermedad que dura más de 6 meses, y confirmada por un comité de validación
La motivación de la hospitalización es:
- Atención de un episodio agudo de una enfermedad crónica
- Un coche de un empeoramiento de la enfermedad crónica
- Una nueva terapéutica de una enfermedad crónica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tuvieron una intervención terapéutica durante su hospitalización (es decir, análisis de diagnóstico o seguimiento médico sin cambio de su tratamiento)
- Pacientes con más de 5 hospitalizaciones durante los 5 años anteriores (más de 1 por año)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- Satisqol
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