- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02883348
Satisfação com o Atendimento e Qualidade de Vida (SATISQOL)
Satisfação com o Cuidado e Qualidade de Vida Após Internação Hospitalar por Doença Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Avaliar o impacto de procedimentos complexos de atendimento a pacientes com doenças crônicas é um dos objetivos e prioridades definidos no quadro francês da Lei de Saúde Pública de agosto de 2004. Os indicadores relevantes que predizem o impacto da internação de médio prazo na qualidade de vida ainda precisam ser explorados.
Dados preliminares mostraram que a satisfação com o atendimento, indicador usual da qualidade do atendimento, esteve associada à qualidade de vida fora do hospital, principalmente na área de ortopedia (cirurgia protética). A satisfação é um indicador atualmente coletado em pesquisas periódicas de rotina em todos os estabelecimentos. Este projeto irá testar a hipótese do papel prognóstico desta satisfação após um tratamento médico ou cirúrgico em pessoas hospitalizadas por doença crónica.
Objetivo: O objetivo desta pesquisa é investigar o valor prognóstico da satisfação com o atendimento na qualidade de vida de pacientes com doença crônica hospitalar, aos 6 meses e 1 ano de alta.
Doentes e métodos: Coorte multicêntrica de 1520 doentes internados em unidades médicas e cirúrgicas por doença crónica (na área cardiovascular, músculo-esquelética, nefrologia, urologia, digestiva, pulmonar ou endócrina). Os pacientes responderão ao questionário de satisfação do PJHQ ao final da internação. A qualidade de vida (SF-36) será medida aos 6 meses e 1 ano após a internação.
As características sociodemográficas, diagnóstico, estado de ansiedade (HAD), personalidade otimista/pessimista (LOT-R), comorbidades (índice de comorbidade funcional e de Charlson), eventos graves de saúde (reinternação, morte) e as características das internações e estrutura de atendimento (serviços de cluster) que os receberam serão salvos.
O número de sujeitos necessários foi calculado com base em uma amostragem por conglomerados (13 polos ou serviços entre instituições) para destacar com poder de 80% uma diferença de 5 pontos de qualidade de vida entre os sujeitos satisfeitos e menos satisfeitos.
A análise estatística estudará a relação dos escores de satisfação com as dimensões da QV aos 6 meses e 1 ano, em modelos de regressão hierárquica multinível ajustados para variáveis de confusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 40-75 anos
- Pacientes internados para tratamento de doença crônica, definida como doença com duração superior a 6 meses, e confirmada por comitê de validação
A motivação da hospitalização é:
- Um cuidado de um episódio agudo de uma doença crônica
- Um carro de um agravamento da doença crônica
- Uma nova terapêutica para uma doença crónica
Critério de exclusão:
- Doentes que não tiveram intervenção terapêutica durante o internamento (ou seja, análise diagnóstica ou acompanhamento médico sem alteração do tratamento)
- Pacientes com mais de 5 internações nos últimos 5 anos (mais de 1 por ano)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no escore de qualidade de vida
Prazo: 6 meses e 1 ano
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6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Satisqol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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