- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02883348
Удовлетворенность уходом и качеством жизни (SATISQOL)
Удовлетворенность уходом и качеством жизни после пребывания в больнице по поводу хронических заболеваний
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация: оценка воздействия сложных процедур ухода за пациентами с хроническими заболеваниями является одной из целей и приоритетов, определенных во французском законе об общественном здравоохранении от августа 2004 г. Соответствующие показатели, которые прогнозируют влияние среднесрочной госпитализации на качество жизни, еще предстоит изучить.
Предварительные данные показали, что удовлетворенность уходом, обычный показатель качества ухода, была связана с качеством жизни вне больницы, особенно в области ортопедии (ортопедической хирургии). Удовлетворенность – это показатель, который в настоящее время собирается в ходе рутинных периодических обследований во всех заведениях. Этот проект проверит гипотезу о прогностической роли этого удовлетворения после медикаментозного или хирургического лечения у людей, госпитализированных по поводу хронических заболеваний.
Цель: Целью данного исследования является изучение прогностического значения удовлетворенности медицинской помощью на качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями стационара через 6 месяцев и через 1 год после выписки.
Пациенты и методы. Многоцентровая когорта из 1520 пациентов, госпитализированных в терапевтические и хирургические отделения по поводу хронических заболеваний (в области сердечно-сосудистой системы, опорно-двигательного аппарата, нефрологии, урологии, органов пищеварения, легких или эндокринной системы). Пациенты ответят на вопросник удовлетворенности PJHQ по окончании пребывания в больнице. Качество жизни (SF-36) будет оцениваться через 6 месяцев и 1 год после госпитализации.
Социально-демографические характеристики, диагноз, тревожное состояние (HAD), оптимистичная/пессимистическая личность (LOT-R), сопутствующие заболевания (Чарльсон и индекс функциональной коморбидности), основные события со здоровьем (повторная госпитализация, смерть), а также характеристики пребывания и структуры ухода. (кластерные сервисы), кто их приветствовал, будут сохранены.
Необходимое количество субъектов было рассчитано на основе кластерной выборки (13 полюсов или услуг между учреждениями), чтобы выделить с мощностью 80% разницу в 5 баллов качества жизни среди удовлетворенных и менее удовлетворенных субъектов.
Статистический анализ будет изучать взаимосвязь показателей удовлетворенности с параметрами качества жизни через 6 месяцев и 1 год в многоуровневых моделях иерархической регрессии с поправкой на смешанные переменные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 40-75 лет
- Пациенты, госпитализированные для лечения хронического заболевания, определяемого как заболевание, длящееся более 6 месяцев и подтвержденное комитетом по валидации
Мотивация госпитализации:
- Ведение острого эпизода хронического заболевания
- Автомобиль обострения хронического заболевания
- Новое лекарство от хронического заболевания
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не было терапевтического вмешательства во время их госпитализации (т.е. диагностического анализа или медицинского наблюдения без изменения их лечения)
- Пациенты с более чем 5 госпитализациями в течение предыдущих 5 лет (более 1 в год)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
|
6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Satisqol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .