- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02883348
Tyytyväisyys hoitoon ja elämänlaatuun (SATISQOL)
Tyytyväisyys hoitoon ja elämänlaatuun kroonisen sairauden sairaalahoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden monimutkaisten hoitomenetelmien vaikutusten arviointi on yksi Ranskan elokuussa 2004 annetussa kansanterveyslain puitteissa määritellyistä tavoitteista ja prioriteeteista. Merkittäviä indikaattoreita, jotka ennustavat keskipitkän aikavälin sairaalahoidon vaikutusta elämänlaatuun, on vielä tutkimatta.
Alustavat tiedot osoittivat, että hoitotyytyväisyys, tavallinen hoidon laadun indikaattori, liittyi elämänlaatuun muualla kuin sairaalassa, erityisesti ortopedian (proteesikirurgian) alalla. Tyytyväisyys on tällä hetkellä mittari, joka kerätään rutiininomaisissa määräaikaistutkimuksissa kaikissa laitoksissa. Tässä projektissa testataan hypoteesia tämän tyytyväisyyden ennustavasta roolista lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen kroonisen sairauden vuoksi sairaalahoidossa olevilla ihmisillä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hoitotyytyväisyyden ennustearvoa pitkäaikaissairaalapotilaiden elämänlaadulle 6 kuukauden ja 1 vuoden kotiutumisen jälkeen.
Potilaat ja menetelmät: Monikeskusryhmä, jossa on 1520 potilasta, jotka on sairaalahoidossa lääketieteellisissä ja kirurgisissa yksiköissä kroonisten sairauksien vuoksi (sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön, nefrologian, urologian, ruoansulatuskanavan, keuhkojen tai endokriinisten sairauksien alalla). Potilaat vastaavat PJHQ-tyytyväisyyskyselyyn sairaalahoidon lyhentyessä. Elämänlaatu (SF-36) mitataan 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua sairaalahoidosta.
Sosiodemografiset ominaisuudet, diagnoosi, ahdistuneisuustila (HAD), optimistinen/pessimistinen persoonallisuus (LOT-R), liitännäissairaudet (Charlson ja Functional komorbiditeettiindeksi), suuret terveystapahtumat (uudelleensairaala, kuolema) sekä oleskelun ja hoitorakenteen ominaisuudet (klusteripalvelut), jotka toivottivat ne tervetulleiksi, pelastuvat.
Vaadittujen koehenkilöiden määrä laskettiin klusteriotoksen perusteella (13 napaa tai palvelua laitosten välillä), jotta tyytyväisten ja vähemmän tyytyväisten koehenkilöiden elämänlaatuero 80 %:lla korostettiin.
Tilastollinen analyysi tutkii tyytyväisyyspisteiden suhdetta QoL-ulottuvuuksiin 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla hierarkkisissa monitasoisissa regressiomalleissa, jotka on mukautettu hämmentäviä muuttujia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 40-75 vuotta
- Potilaat sairaalahoidossa kroonisen sairauden hoitoon, joka määritellään yli 6 kuukautta kestäväksi sairaudeksi ja jonka validointikomitea on vahvistanut
Sairaalahoidon motivaatio on:
- Kroonisen sairauden akuutin jakson hoito
- Auto kroonisen sairauden pahenemisesta
- Uusi hoitomuoto krooniseen sairauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei tehty terapeuttista interventiota sairaalahoidon aikana (ts. diagnostista analyysiä tai lääketieteellistä seurantaa muuttamatta hoitoa)
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 5 edellisen 5 vuoden aikana (yli 1 vuodessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos elämänlaatupisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Satisqol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .