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ケアと生活の質に対する満足度 (SATISQOL)

2016年8月29日 更新者:GUILLEMIN Francis, MD、Central Hospital, Nancy, France

慢性疾患による入院後のケアと生活の質に対する満足度

6 か月および 1 年間の生活の質に関する患者のケア満足度の予測値を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 慢性疾患患者に対する患者ケアの複雑な手順の影響を評価することは、2004 年 8 月のフランスの公衆衛生法の枠組みで定義された目的および優先事項の 1 つです。 中期入院が生活の質に及ぼす影響を予測する関連指標は、まだ調査されていない。

予備データでは、ケアの質の通常の指標であるケアの満足度が、特に整形外科(人工関節)の分野において、病院から離れた場所での生活の質と関連していることが示されました。 満足度は、現在、すべての施設での定期的な定期調査で収集されている指標です。 このプロジェクトでは、慢性疾患で入院した人々の内科的または外科的治療後のこの満足度の予後的役割の仮説を検証します。

目的: この研究の目的は、慢性疾患入院患者の退院 6 か月後と 1 年後の生活の質に関するケアの満足度の予後値を調査することです。

患者と方法:慢性疾患(心血管、筋骨格、腎臓、泌尿器、消化器、肺、内分泌の分野)で内科および外科病棟に入院している患者1520人の多施設コホート。 患者は入院期間が終わりに近づくにつれて、PJHQ の満足度アンケートに回答します。 生活の質 (SF-36) は入院後 6 か月および 1 年後に測定されます。

社会人口学的特徴、診断、不安状態(HAD)、楽観的/悲観的な性格(LOT-R)、併存疾患(チャールソンおよび機能的併存疾患指数)、主要な健康事象(再入院、死亡)、および滞在およびケア構造の特徴彼らを迎え入れた(クラスターサービス)人は救われます。

必要な被験者の数は、満足している被験者と満足していない被験者の生活の質の 5 ポイントの差を 80% の検出力で強調するためのクラスター サンプリング (施設間の 13 極またはサービス) に基づいて計算されました。

統計分析では、交絡変数を調整した階層回帰マルチレベル モデルを使用して、満足度スコアと 6 か月および 1 年の QoL 次元の関係を研究します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1520

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人口ベース

説明

包含基準:

  • 年齢: 40~75歳
  • 慢性疾患の治療のために入院している患者。6 か月以上続く疾患として定義され、検証委員会によって確認されている
  • 入院の動機は次のとおりです。

    • 慢性疾患の急性エピソードのケア
    • 持病悪化の車
    • 慢性疾患の新しい治療法

除外基準:

  • 入院中に治療介入(治療を変更せずに診断分析や医学的経過観察)を受けなかった患者
  • 過去5年間に5回以上入院した患者(年に1回以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質スコアの変化
時間枠:6ヶ月と1年
6ヶ月と1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月29日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Satisqol

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

パートナーシップにオープン

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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