- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02883348
Tilfredshet med omsorg og livskvalitet (SATISQOL)
Tilfredshet med omsorg og livskvalitet etter sykehusopphold for kronisk sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Evaluering av virkningen av komplekse prosedyrer for pasientbehandling for pasienter med kroniske sykdommer er en av målene og prioriteringene definert i den franske rammen av folkehelseloven fra august 2004. De relevante indikatorene som forutsier virkningen av den mellomlange sykehusinnleggelsen på livskvaliteten gjenstår å utforske.
Foreløpige data viste at pleietilfredshet, vanlig indikator på pleiekvalitet, var assosiert med livskvalitet utenfor sykehuset, spesielt innen ortopedi (protesekirurgi). Tilfredshet er en indikator som for tiden samles inn i rutinemessige periodiske undersøkelser i alle virksomheter. Dette prosjektet vil teste hypotesen om den prognostiske rollen til denne tilfredsstillelsen etter en medisinsk eller kirurgisk behandling hos personer innlagt på sykehus for kronisk sykdom.
Mål: Målet med denne forskningen er å undersøke den prognostiske verdien av tilfredshet med omsorg på livskvaliteten til pasienter med kronisk sykdom, ved 6 måneder og 1 år etter utskrivning.
Pasienter og metoder: En multisenterkohort på 1520 pasienter innlagt i medisinske og kirurgiske avdelinger for kronisk sykdom (innen kardiovaskulær, muskel-skjelett, nefrologi, urologi, fordøyelse, lunge eller endokrin). Pasienter vil svare på PJHQ-tilfredshetsspørreskjemaet når sykehusoppholdet avtar. Livskvaliteten (SF-36) vil bli målt 6 måneder og 1 år etter innleggelse.
De sosiodemografiske karakteristika, diagnose, angsttilstand (HAD), optimistisk/pessimistisk personlighet (LOT-R), komorbiditeter (Charlson og funksjonell komorbiditetsindeks), store helsehendelser (rehospitalisering, død) og egenskapene til opphold og omsorgsstruktur (klyngetjenester) som ønsket dem velkommen vil bli reddet.
Antall fag som kreves ble beregnet basert på en klyngeprøve (13 poler eller tjenester mellom institusjoner) for å fremheve med en styrke på 80 % en forskjell på 5 poeng av livskvalitet blant de fornøyde og mindre fornøyde fagene.
Statistisk analyse vil studere forholdet mellom tilfredshetsskårer med QoL-dimensjoner etter 6 måneder og 1 år, i hierarkiske regresjonsmodeller på flere nivåer justert for forvirrende variabler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 40-75 år
- Pasienter innlagt på sykehus for behandling av kronisk sykdom, definert som en sykdom som varer i mer enn 6 måneder, og bekreftet av en valideringskomité
Sykehusinnleggelsesmotivasjon er:
- En behandling av en akutt episode av en kronisk sykdom
- En bil av en forverring av kronisk sykdom
- Et nytt terapeutisk middel for en kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke hadde en terapeutisk intervensjon under sykehusinnleggelsen (dvs. diagnostisk analyse eller medisinsk oppfølging uten endring av behandlingen)
- Pasienter med mer enn 5 sykehusinnleggelser i løpet av de siste 5 årene (mer enn 1 per år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i livskvalitetspoeng
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Satisqol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .