- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02883348
Tillfredsställelse med vård och livskvalitet (SATISQOL)
Tillfredsställelse med vård och livskvalitet efter sjukhusvistelse för kroniska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Att utvärdera effekten av komplexa procedurer för patientvård för patienter med kroniska sjukdomar är ett av målen och prioriteringarna som definieras i den franska ramen för folkhälsolagen från augusti 2004. De relevanta indikatorerna som förutsäger effekten av den medellånga sjukhusvistelsen på livskvaliteten återstår att utforska.
Preliminära data visade att vårdtillfredsställelse, en vanlig indikator på vårdkvalitet, var förknippad med livskvalitet utanför sjukhuset, särskilt inom området ortopedi (proteskirurgi). Tillfredsställelse är en indikator som för närvarande samlas in i rutinmässiga periodiska undersökningar på alla anläggningar. Detta projekt kommer att testa hypotesen om den prognostiska rollen av denna tillfredsställelse efter en medicinsk eller kirurgisk behandling hos personer som är inlagda på sjukhus för kronisk sjukdom.
Mål: Syftet med denna forskning är att undersöka det prognostiska värdet av tillfredsställelse med vården på livskvaliteten för patienter med kronisk sjukdom på sjukhus, vid 6 månader och 1 års utskrivning.
Patienter och metoder: En multicenterkohort på 1520 patienter inlagda på sjukhus på medicinska och kirurgiska enheter för kronisk sjukdom (inom området kardiovaskulär, muskuloskeletal, nefrologi, urologi, matsmältning, lung eller endokrin). Patienterna kommer att besvara PJHQ:s frågeformulär om tillfredsställelse när deras sjukhusvistelse avtar. Livskvaliteten (SF-36) kommer att mätas 6 månader och 1 år efter sjukhusvistelse.
De sociodemografiska egenskaperna, diagnos, ångesttillstånd (HAD), optimistisk/pessimistisk personlighet (LOT-R), komorbiditeter (Charlson och Functional comorbidity index), större hälsohändelser (återinläggning, dödsfall) och egenskaperna hos vistelserna och vårdstrukturen (klustertjänster) som välkomnade dem kommer att räddas.
Antalet ämnen som krävdes beräknades utifrån ett klusterurval (13 poler eller tjänster mellan institutioner) för att med en styrka på 80 % framhäva en skillnad på 5 poäng av livskvalitet bland de nöjda och mindre nöjda försökspersonerna.
Statistisk analys kommer att studera förhållandet mellan tillfredsställelsespoäng med QoL-dimensioner efter 6 månader och 1 år, i hierarkiska regressionsmodeller på flera nivåer justerade för störande variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 40-75 år
- Patienter inlagda på sjukhus för behandling av kronisk sjukdom, definierad som en sjukdom som varar i mer än 6 månader, och bekräftad av en valideringskommitté
Sjukhusinläggningens motivation är:
- En vård av en akut episod av en kronisk sjukdom
- En bil av en försämring av kronisk sjukdom
- En ny behandling av en kronisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte hade en terapeutisk intervention under sin sjukhusvistelse (dvs diagnostisk analys eller medicinsk uppföljning utan att deras behandling ändrades)
- Patienter med fler än 5 sjukhusinläggningar under de senaste 5 åren (mer än 1 per år)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i livskvalitetspoäng
Tidsram: 6 månader och 1 år
|
6 månader och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Satisqol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .