- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02886949
Asociace mezi autoimunitním nebo zánětem a onemocněním štítné žlázy
4. ledna 2020 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Vztah vaskulární buněčné adheze molekuly 1, C-reaktivního proteinu, mozkového neurotrofického faktoru, orexinu a symptomů deprese u subjektů s onemocněním štítné žlázy
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky funkcí štítné žlázy na energetickou homeostázu a zánět.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Subjekty byly zařazeny do hodnocení funkcí štítné žlázy.
Budou hodnoceny souvislosti mezi funkcí štítné žlázy a energetickou homeostázou a zánětem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: I-TE Lee, MD
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichang, Tchaj-wan, 407
- Nábor
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- I-TE Lee, MD
- E-mail: itlee@vghtc.gov.tw
-
Kontakt:
- Wayne HH SHEU, MD, PhD
- E-mail: whhsheu@vghtc.gov.tw
-
Dílčí vyšetřovatel:
- I-Te Lee, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wayne HH Sheu, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s podezřením na onemocnění štítné žlázy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty navštěvují ambulanci pro podezření na onemocnění štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- Psychické poruchy, těžká zánětlivá nebo infekční onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 3 měsíce
|
BDNF
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vaskulární buněčná adhezní molekula 1 (VCAM-1)
Časové okno: 3 měsíce
|
Zánět
|
3 měsíce
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 3 měsíce
|
Zánět
|
3 měsíce
|
|
Orexin
Časové okno: 3 měsíce
|
Psychologické posouzení
|
3 měsíce
|
|
Zungova škála deprese sebehodnocení (Zung SDS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Depresivní symptom
|
3 měsíce
|
|
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce
|
tuková složka
|
3 měsíce
|
|
kotníkový index (ABI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Arteriální tuhost
|
3 měsíce
|
|
rychlost pulzní vlny (PWV)
Časové okno: 3 měsíce
|
Arteriální tuhost
|
3 měsíce
|
|
střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 3 měsíce
|
Arteriální tuhost
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Te Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE11307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .