- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02886949
La asociación entre autoinmune o inflamación y enfermedad de la tiroides
4 de enero de 2020 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
La relación de la molécula de adhesión de células vasculares 1, la proteína C reactiva, el factor neurotrófico derivado del cerebro, la orexina y los síntomas depresivos en sujetos con enfermedad tiroidea
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de las funciones tiroideas en la homeostasis energética y la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos se inscribieron para la evaluación de las funciones tiroideas.
Se evaluarán las asociaciones entre la función tiroidea y la homeostasis energética y la inflamación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: I-TE Lee, MD
- Correo electrónico: itlee@vghtc.gov.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichang, Taiwán, 407
- Reclutamiento
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- I-TE Lee, MD
- Correo electrónico: itlee@vghtc.gov.tw
-
Contacto:
- Wayne HH SHEU, MD, PhD
- Correo electrónico: whhsheu@vghtc.gov.tw
-
Sub-Investigador:
- I-Te Lee, MD
-
Investigador principal:
- Wayne HH Sheu, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos con sospecha de enfermedad tiroidea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos visitan el departamento de pacientes externos debido a la sospecha de enfermedad tiroidea
Criterio de exclusión:
- Trastornos psicológicos, enfermedades inflamatorias o infecciosas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
BDNF
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
molécula de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Inflamación
|
3 meses
|
|
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Inflamación
|
3 meses
|
|
Orexina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación psicológica
|
3 meses
|
|
Escala de depresión de autoevaluación de Zung (Zung SDS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Síntoma depresivo
|
3 meses
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
componente graso
|
3 meses
|
|
índice tobillo-brazo (ITB)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Rigidez arterial
|
3 meses
|
|
velocidad de onda de pulso (PWV)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Rigidez arterial
|
3 meses
|
|
presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Rigidez arterial
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Te Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE11307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .