- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02886949
Sammenhengen mellom autoimmun eller betennelse og skjoldbruskkjertelsykdom
4. januar 2020 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Forholdet mellom vaskulær celleadhesjonsmolekyl 1, C-reaktivt protein, hjerneavledet nevrotrofisk faktor, orexin og depressive symptomer hos pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av skjoldbruskkjertelfunksjoner på energihomeostase og betennelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene ble registrert for evaluering av skjoldbruskkjertelfunksjoner.
Assosiasjonene mellom skjoldbruskkjertelfunksjon og energihomeostase og betennelse vil bli vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: I-TE Lee, MD
- E-post: itlee@vghtc.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichang, Taiwan, 407
- Rekruttering
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- I-TE Lee, MD
- E-post: itlee@vghtc.gov.tw
-
Ta kontakt med:
- Wayne HH SHEU, MD, PhD
- E-post: whhsheu@vghtc.gov.tw
-
Underetterforsker:
- I-Te Lee, MD
-
Hovedetterforsker:
- Wayne HH Sheu, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med mistanke om sykdom i skjoldbruskkjertelen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene oppsøker poliklinisk avdeling på grunn av mistanke om skjoldbruskkjertelsykdom
Ekskluderingskriterier:
- Psykologiske lidelser, alvorlige inflammatoriske eller infeksjonssykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: 3 måneder
|
BDNF
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaskulær celleadhesjonsmolekyl 1 (VCAM-1)
Tidsramme: 3 måneder
|
Betennelse
|
3 måneder
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 3 måneder
|
Betennelse
|
3 måneder
|
|
Orexin
Tidsramme: 3 måneder
|
Psykologisk vurdering
|
3 måneder
|
|
Zung Self-Rating Depression Scale (Zung SDS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Depressivt symptom
|
3 måneder
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 måneder
|
fettkomponent
|
3 måneder
|
|
ankel brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Arteriell stivhet
|
3 måneder
|
|
pulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: 3 måneder
|
Arteriell stivhet
|
3 måneder
|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 3 måneder
|
Arteriell stivhet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I-Te Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE11307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .