- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02888431
Korelace arteriálního a venózního laktátu a hodnot bazického deficitu
30. ledna 2017 aktualizováno: Joseph D. Tobias
Účelem této studie je určit korelaci mezi pH, deficitem bází a hodnotami laktátu při srovnání vzorků venózní a arteriální krve u dětské populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyžadující arteriální přístup a periferní přístup.
Dále by byli zahrnuti pacienti s centrálním žilním katetrem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující arteriální přístup a periferní přístup. Dále by byli zahrnuti pacienti s centrálním žilním katetrem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nevyžadují arteriální přístup.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzorek arteriální krve
0,5 ml vzorku krve z arteriální linie, která je klinicky indikována
|
K měření laktátu, deficitu bazí a pH se na operačním sále běžně používá lůžko point-of-care.
|
|
vzorek periferní žilní krve
0,5 ml krevního vzorku odebraného současně s arteriálním vzorkem z klinicky indikované periferní linie
|
K měření laktátu, deficitu bazí a pH se na operačním sále běžně používá lůžko point-of-care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
laktátovou krevní hodnotu
Časové okno: Během operace - přibližně 15-20 minut po indukci na operačním sále (OR)
|
krev bude odebrána z periferní žilní linie, arteriální linie a/nebo centrální žilní linie, poté bude hodnota laktátu vyhodnocena pomocí lůžkového bodu péče, nazývaného i-stat.
|
Během operace - přibližně 15-20 minut po indukci na operačním sále (OR)
|
|
základní deficit krevní hodnoty
Časové okno: Během operace - přibližně 15-20 minut po indukci na operačním sále (OR)
|
krev bude odebrána z periferní žilní linie, arteriální linie a/nebo centrální žilní linie, poté bude hodnota deficitní krve vyhodnocena pomocí lůžkového bodu péče, nazývaného i-stat.
|
Během operace - přibližně 15-20 minut po indukci na operačním sále (OR)
|
|
krevní hodnota pH
Časové okno: Během operace - přibližně 15-20 minut po indukci na operačním sále (OR)
|
krev bude odebrána z periferní žilní linie, arteriální linie a/nebo centrální žilní linie, poté bude hodnota pH krve vyhodnocena pomocí lůžkového bodu péče, nazývaného i-stat.
|
Během operace - přibližně 15-20 minut po indukci na operačním sále (OR)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB15-00793
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .