- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02888431
Korrelation von arteriellen und venösen Laktat- und Basendefizitwerten
30. Januar 2017 aktualisiert von: Joseph D. Tobias
Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen pH-Wert, Basendefizit und Laktatwerten beim Vergleich von venösen und arteriellen Blutproben in der pädiatrischen Population zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die einen arteriellen und peripheren Zugang benötigen.
Zusätzlich würden Patienten mit zentralvenösem Katheter eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einen arteriellen und peripheren Zugang benötigen. Zusätzlich würden Patienten mit zentralvenösem Katheter eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keinen arteriellen Zugang benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Arterielle Blutprobe
0,5 ml Blutprobe aus arterieller Leitung, die klinisch indiziert ist
|
Ein bettseitiges Point-of-Care-Gerät wird routinemäßig im Operationssaal verwendet, um Laktat, Basendefizit und pH-Wert zu messen.
|
periphere venöse Blutprobe
0,5 ml Blutprobe gleichzeitig mit arterieller Probe aus klinisch indizierter peripherer Linie entnommen
|
Ein bettseitiges Point-of-Care-Gerät wird routinemäßig im Operationssaal verwendet, um Laktat, Basendefizit und pH-Wert zu messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
laktat blutwert
Zeitfenster: Während der Operation – ca. 15-20 Minuten nach der Induktion im Operationssaal (OP)
|
Blut wird aus der peripheren venösen Leitung, der arteriellen Leitung und/oder der zentralen venösen Leitung entnommen, dann wird der Laktatwert mit einem bettseitigen Point-of-Care-Gerät namens i-stat bestimmt.
|
Während der Operation – ca. 15-20 Minuten nach der Induktion im Operationssaal (OP)
|
basisdefizit blutwert
Zeitfenster: Während der Operation – ca. 15-20 Minuten nach der Induktion im Operationssaal (OP)
|
Blut wird aus der peripheren venösen Leitung, der arteriellen Leitung und/oder der zentralen venösen Leitung entnommen, dann wird der Basisdefizit-Blutwert mit einem bettseitigen Point-of-Care-Gerät namens i-stat bestimmt.
|
Während der Operation – ca. 15-20 Minuten nach der Induktion im Operationssaal (OP)
|
pH-Wert im Blut
Zeitfenster: Während der Operation – ca. 15-20 Minuten nach der Induktion im Operationssaal (OP)
|
Blut wird aus der peripheren venösen Leitung, der arteriellen Leitung und/oder der zentralen venösen Leitung entnommen, dann wird der pH-Blutwert mit einem bettseitigen Point-of-Care-Gerät namens i-stat bestimmt.
|
Während der Operation – ca. 15-20 Minuten nach der Induktion im Operationssaal (OP)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB15-00793
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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