- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02888431
Корреляция значений артериального и венозного лактата и дефицита оснований
30 января 2017 г. обновлено: Joseph D. Tobias
Целью данного исследования является определение корреляции между рН, дефицитом оснований и значениями лактата при сравнении образцов венозной и артериальной крови у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым требуется артериальный доступ и периферический доступ.
Кроме того, будут включены пациенты с центральным венозным катетером.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется артериальный доступ и периферический доступ. Кроме того, будут включены пациенты с центральным венозным катетером.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не требуется артериальный доступ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Образец артериальной крови
0,5 мл образца крови из артериальной линии, которая клинически показана
|
В операционной обычно используется прикроватное устройство для оказания медицинской помощи для измерения уровня лактата, дефицита оснований и рН.
|
|
образец периферической венозной крови
Образец крови 0,5 мл, взятый одновременно с артериальным образцом из клинически показанной периферической линии
|
В операционной обычно используется прикроватное устройство для оказания медицинской помощи для измерения уровня лактата, дефицита оснований и рН.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лактатный показатель крови
Временное ограничение: Во время операции - примерно через 15-20 минут после индукции в операционной (ИЛИ)
|
кровь будет взята из периферической венозной линии, артериальной линии и / или центральной венозной линии, затем значение лактата будет оценено с помощью прикроватного устройства для оказания медицинской помощи, называемого i-stat.
|
Во время операции - примерно через 15-20 минут после индукции в операционной (ИЛИ)
|
|
значение дефицита оснований в крови
Временное ограничение: Во время операции - примерно через 15-20 минут после индукции в операционной (ИЛИ)
|
кровь будет взята из периферической венозной линии, артериальной линии и/или центральной венозной линии, затем значение крови с дефицитом оснований будет оценено с помощью прикроватного устройства для оказания медицинской помощи, называемого i-stat.
|
Во время операции - примерно через 15-20 минут после индукции в операционной (ИЛИ)
|
|
рН крови
Временное ограничение: Во время операции - примерно через 15-20 минут после индукции в операционной (ИЛИ)
|
кровь будет взята из периферической венозной линии, артериальной линии и/или центральной венозной линии, затем значение pH крови будет оценено с помощью прикроватного устройства для оказания медицинской помощи, называемого i-stat.
|
Во время операции - примерно через 15-20 минут после индукции в операционной (ИЛИ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB15-00793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .