- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02888431
Correlazione dei valori arteriosi e venosi del lattato e del deficit di basi
30 gennaio 2017 aggiornato da: Joseph D. Tobias
Lo scopo di questo studio è determinare la correlazione tra pH, deficit di basi e valori di lattato quando si confrontano campioni di sangue venoso e arterioso nella popolazione pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che richiedono accesso arterioso e accesso periferico.
Inoltre, sarebbero inclusi i pazienti con un catetere venoso centrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono accesso arterioso e accesso periferico. Inoltre, sarebbero inclusi i pazienti con un catetere venoso centrale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non necessitano di accesso arterioso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Campione di sangue arterioso
0,5 ml di campione di sangue dalla linea arteriosa che è clinicamente indicato
|
Un dispositivo point-of-care al posto letto viene abitualmente utilizzato in sala operatoria per misurare il lattato, il deficit di basi e il pH.
|
prelievo di sangue venoso periferico
0,5 ml di campione di sangue prelevato contemporaneamente al campione arterioso dalla linea periferica clinicamente indicata
|
Un dispositivo point-of-care al posto letto viene abitualmente utilizzato in sala operatoria per misurare il lattato, il deficit di basi e il pH.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valore del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico - circa 15-20 minuti dopo l'induzione in sala operatoria (OR)
|
il sangue verrà prelevato dalla linea venosa periferica, dalla linea arteriosa e/o dalla linea venosa centrale, quindi il valore del lattato verrà valutato utilizzando un dispositivo point-of-care al posto letto, chiamato i-stat.
|
Durante l'intervento chirurgico - circa 15-20 minuti dopo l'induzione in sala operatoria (OR)
|
deficit di base del valore sanguigno
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico - circa 15-20 minuti dopo l'induzione in sala operatoria (OR)
|
il sangue verrà prelevato dalla linea venosa periferica, dalla linea arteriosa e/o dalla linea venosa centrale, quindi il valore del deficit ematico di base verrà valutato utilizzando un dispositivo point-of-care al posto letto, chiamato i-stat.
|
Durante l'intervento chirurgico - circa 15-20 minuti dopo l'induzione in sala operatoria (OR)
|
Valore del pH del sangue
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico - circa 15-20 minuti dopo l'induzione in sala operatoria (OR)
|
il sangue verrà prelevato dalla linea venosa periferica, dalla linea arteriosa e/o dalla linea venosa centrale, quindi il valore del pH del sangue verrà valutato utilizzando un dispositivo point-of-care al posto letto, chiamato i-stat.
|
Durante l'intervento chirurgico - circa 15-20 minuti dopo l'induzione in sala operatoria (OR)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-00793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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