- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02888431
Correlación de lactato arterial y venoso y valores de déficit de base
30 de enero de 2017 actualizado por: Joseph D. Tobias
El propósito de este estudio es determinar la correlación entre el pH, el déficit de bases y los valores de lactato al comparar muestras de sangre venosa y arterial en la población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que requieren acceso arterial y acceso periférico.
Además, se incluirían pacientes con catéter venoso central.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren acceso arterial y acceso periférico. Además, se incluirían pacientes con catéter venoso central.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no requieren acceso arterial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muestra de sangre arterial
Muestra de sangre de 0,5 ml de una vía arterial clínicamente indicada
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Un dispositivo de punto de atención al lado de la cama se usa de manera rutinaria en la sala de operaciones para medir el lactato, el déficit de base y el pH.
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muestra de sangre venosa periferica
Muestra de sangre de 0,5 ml extraída simultáneamente con una muestra arterial de una línea periférica clínicamente indicada
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Un dispositivo de punto de atención al lado de la cama se usa de manera rutinaria en la sala de operaciones para medir el lactato, el déficit de base y el pH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Durante la cirugía- aproximadamente 15-20 minutos después de la inducción en el quirófano (OR)
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se extraerá sangre de la línea venosa periférica, la línea arterial y/o la línea venosa central y luego se evaluará el valor de lactato mediante el uso de un dispositivo de punto de atención al lado de la cama, llamado i-stat.
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Durante la cirugía- aproximadamente 15-20 minutos después de la inducción en el quirófano (OR)
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valor en sangre de déficit de base
Periodo de tiempo: Durante la cirugía- aproximadamente 15-20 minutos después de la inducción en el quirófano (OR)
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se extraerá sangre de la línea venosa periférica, la línea arterial y/o la línea venosa central y luego se evaluará el valor de sangre de déficit base mediante el uso de un dispositivo de punto de atención al lado de la cama, llamado i-stat.
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Durante la cirugía- aproximadamente 15-20 minutos después de la inducción en el quirófano (OR)
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valor de pH en sangre
Periodo de tiempo: Durante la cirugía- aproximadamente 15-20 minutos después de la inducción en el quirófano (OR)
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se extraerá sangre de la línea venosa periférica, la línea arterial y/o la línea venosa central y luego se evaluará el valor de pH en sangre mediante el uso de un dispositivo de punto de atención al lado de la cama, llamado i-stat.
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Durante la cirugía- aproximadamente 15-20 minutos después de la inducción en el quirófano (OR)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-00793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .