- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02888431
Az artériás és vénás laktát és a bázishiány értékek összefüggése
2017. január 30. frissítette: Joseph D. Tobias
A vizsgálat célja a pH, a bázisdeficit és a laktát értékek közötti összefüggés meghatározása a vénás és artériás vérminták összehasonlításakor a gyermekpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Artériás hozzáférést és perifériás hozzáférést igénylő betegek.
Ezenkívül a centrális vénás katéterrel rendelkező betegek is beletartoznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Artériás hozzáférést és perifériás hozzáférést igénylő betegek. Ezenkívül a centrális vénás katéterrel rendelkező betegek is beletartoznak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem igényelnek artériás hozzáférést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Artériás vérminta
0,5 ml vérminta az artériás vonalból, amely klinikailag indokolt
|
A műtőben rutinszerűen használnak egy ágy melletti gondozási eszközt a laktát, a bázishiány és a pH mérésére.
|
perifériás vénás vérminta
0,5 ml vérmintát vettek egyidejűleg a klinikailag indikált perifériás vonalból származó artériás mintával
|
A műtőben rutinszerűen használnak egy ágy melletti gondozási eszközt a laktát, a bázishiány és a pH mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
laktát vérérték
Időkeret: Műtét alatt - körülbelül 15-20 perccel a műtőbe való belépés után (OR)
|
vért vesznek a perifériás vénás vonalból, az artériás vonalból és/vagy a központi vénás vonalból, majd a laktátértéket egy i-stat nevű, ágy melletti gondozási eszközzel értékelik.
|
Műtét alatt - körülbelül 15-20 perccel a műtőbe való belépés után (OR)
|
bázishiányos vérérték
Időkeret: Műtét alatt - körülbelül 15-20 perccel a műtőbe való belépés után (OR)
|
A vért a perifériás vénás vonalból, az artériás vonalból és/vagy a központi vénás vonalból veszik, majd az alaphiányos vérértéket az i-stat nevű, ágy melletti gondozási eszközzel értékelik.
|
Műtét alatt - körülbelül 15-20 perccel a műtőbe való belépés után (OR)
|
pH vérérték
Időkeret: Műtét alatt - körülbelül 15-20 perccel a műtőbe való belépés után (OR)
|
vért vesznek a perifériás vénás vonalból, az artériás vonalból és/vagy a központi vénás vonalból, majd a vér pH-értékét az i-stat nevű, ágy melletti gondozási eszközzel értékelik.
|
Műtét alatt - körülbelül 15-20 perccel a műtőbe való belépés után (OR)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB15-00793
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Központi vénás katéter
-
Hackensack Meridian HealthAktív, nem toborzó
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
-
Ryan St. Pierre-HetzAktív, nem toborzóÉletminőség | Gyermekkori rendellenesség | Központi vonal komplikáció | Rövid bél szindróma | Central Line fertőzés | Central Line-asszociált fertőzés | Central Line SepsisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezveCentral Line fertőzés
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan University és más munkatársakToborzásMinőségfejlesztés | Központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzés | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Központi vénás katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Central Line fertőzés | CRBSI – katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatKína
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncBefejezveCentral Line gombás fertőzésekEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)Egyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
Klinikai vizsgálatok a ágy melletti gondozási eszköz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás