- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02888431
Korrelasjon av arteriell og venøs laktat- og basisunderskuddsverdier
30. januar 2017 oppdatert av: Joseph D. Tobias
Hensikten med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom pH, baseunderskudd og laktatverdier ved sammenligning av venøse og arterielle blodprøver i den pediatriske populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger arteriell tilgang og perifer tilgang.
I tillegg vil pasienter med sentralt venekateter inkluderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger arteriell tilgang og perifer tilgang. I tillegg vil pasienter med sentralt venekateter inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke trenger arteriell tilgang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arteriell blodprøve
0,5 mL blodprøve fra arteriell linje som er klinisk indisert
|
En behandlingsenhet ved sengen brukes rutinemessig på operasjonssalen for å måle laktat, baseunderskudd og pH.
|
|
perifer venøs blodprøve
0,5 ml blodprøve tatt samtidig med arteriell prøve fra klinisk indisert perifer linje
|
En behandlingsenhet ved sengen brukes rutinemessig på operasjonssalen for å måle laktat, baseunderskudd og pH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laktatblodverdi
Tidsramme: Under operasjonen - ca. 15-20 minutter etter induksjon i operasjonssalen (OR)
|
blod vil bli tappet fra perifer venelinje, arteriell linje og/eller sentral venelinje, og deretter vil laktatverdien bli vurdert ved å bruke en behandlingsenhet ved sengen, kalt i-stat.
|
Under operasjonen - ca. 15-20 minutter etter induksjon i operasjonssalen (OR)
|
|
base underskudd blodverdi
Tidsramme: Under operasjonen - ca. 15-20 minutter etter induksjon i operasjonssalen (OR)
|
blod vil bli tappet fra perifer venelinje, arteriell linje og/eller sentral venelinje, deretter vil den grunnleggende underskuddsblodverdien bli vurdert ved å bruke en behandlingsenhet ved sengen, kalt i-stat.
|
Under operasjonen - ca. 15-20 minutter etter induksjon i operasjonssalen (OR)
|
|
pH-verdi i blodet
Tidsramme: Under operasjonen - ca. 15-20 minutter etter induksjon i operasjonssalen (OR)
|
blod vil bli tappet fra perifer venelinje, arteriell linje og/eller sentral venelinje, deretter vil pH-blodverdien bli vurdert ved å bruke en behandlingsenhet ved sengen, kalt i-stat.
|
Under operasjonen - ca. 15-20 minutter etter induksjon i operasjonssalen (OR)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB15-00793
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .