- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02888431
Korrelation af arteriel og venøs laktat og basisdeficitværdier
30. januar 2017 opdateret af: Joseph D. Tobias
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem pH, baseunderskud og laktatværdier ved sammenligning af venøse og arterielle blodprøver i den pædiatriske population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kræver arteriel adgang og perifer adgang.
Derudover vil patienter med et centralt venekateter blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kræver arteriel adgang og perifer adgang. Derudover vil patienter med et centralt venekateter blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kræver arteriel adgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arteriel blodprøve
0,5 mL blodprøve fra arteriel linje, som er klinisk indiceret
|
Et plejeapparat ved sengen bruges rutinemæssigt på operationsstuen til at måle laktat, baseunderskud og pH.
|
|
perifer venøs blodprøve
0,5 ml blodprøve udtaget samtidigt med arteriel prøve fra klinisk indiceret perifer linje
|
Et plejeapparat ved sengen bruges rutinemæssigt på operationsstuen til at måle laktat, baseunderskud og pH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laktatblodværdi
Tidsramme: Under operation - cirka 15-20 minutter efter induktion på operationsstuen (OR)
|
blod vil blive udtaget fra perifer venelinje, arteriel linje og/eller central venelinje, hvorefter laktatværdien vil blive vurderet ved at bruge en sengeliggende point-of-care enhed, kaldet i-stat.
|
Under operation - cirka 15-20 minutter efter induktion på operationsstuen (OR)
|
|
base underskud blodværdi
Tidsramme: Under operation - cirka 15-20 minutter efter induktion på operationsstuen (OR)
|
blod vil blive udtaget fra perifer venelinje, arteriel linje og/eller central venelinje, hvorefter basisunderskudsblodværdien vil blive vurderet ved hjælp af en sengeliggende point-of-care enhed, kaldet i-stat.
|
Under operation - cirka 15-20 minutter efter induktion på operationsstuen (OR)
|
|
pH-værdi i blodet
Tidsramme: Under operation - cirka 15-20 minutter efter induktion på operationsstuen (OR)
|
blod vil blive udtaget fra perifer venelinje, arteriel linje og/eller central venelinje, derefter vil pH-blodværdien blive vurderet ved at bruge en sengeliggende point-of-care enhed, kaldet i-stat.
|
Under operation - cirka 15-20 minutter efter induktion på operationsstuen (OR)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2016
Først opslået (Skøn)
5. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB15-00793
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .