Těhotenství dospívajících u uprchlíků a migrujících dospívajících na thajsko-myanmarské hranici
Vnímání a zkušenosti náctiletých těhotenství u uprchlíků a migrujících dospívajících na thajsko-myanmarské hranici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude probíhat následovně:
- 12-24 individuálních rozhovorů s těhotnými nebo postnatálními dospívajícími dívkami (<20 let);
- 1 Diskuse v ohniskové skupině 6-10 netěhotných dospívajících žen (<20 let);
- 1 Diskuse v ohniskové skupině 6-10 dospívajících mužů (<20 let);
- 1 Diskuse v ohniskové skupině 6–10 pracovníků prenatální péče na jednotce výzkumu malárie Shoklo;
S účastníky studie, kteří souhlasí s účastí na diskusích o těhotenství a mateřství mladistvých, o sexuálním a reprodukčním zdraví, budou vedeny rozhovory a diskuse ve skupinách. Hloubkové rozhovory a diskuse ve skupinové diskusi budou probíhat v soukromých zasedacích místnostech v blízkosti čekáren prenatální kliniky. Hloubkové rozhovory a diskusní skupiny budou probíhat pod vedením hlavního výzkumníka a vyškoleného poradce/porodní asistentky, který plynně hovoří karensky, barmsky a anglicky. Diskuse ve fokusních skupinách bude probíhat odděleně pro barmsky a karensky mluvící účastníky a účastníci budou rozděleni podle podskupin. Diskuse ve fokusní skupině bude zahrnovat 6–10 účastníků na skupinu a každá diskuze ve fokusní skupině bude trvat 45–60 minut. Jednotlivé hloubkové rozhovory budou trvat přibližně 60 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thajsko, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení dospívajících matek (podskupina 1) jsou:
- Ve věku 12 - <20 let
- Ženy
- Status migranta nebo uprchlíka
- Myanmarská národnost
- V kterémkoli trimestru těhotenství nebo do 12 měsíců po porodu
- Schopný a ochotný se zúčastnit a dát informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení netěhotných dospívajících žen (podskupina 2) jsou:
- Ve věku < 20 let
- Ženy
- Status migranta nebo uprchlíka
- Myanmarská národnost
- Žádné minulé ani současné těhotenství
- Schopný a ochotný se zúčastnit a dát informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení dospívajících mužů (podskupina 3) jsou:
- Ve věku < 20 let
- Muži
- Status migranta nebo uprchlíka
- Myanmarská národnost
- Schopný a ochotný se zúčastnit a dát informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení zdravotnického personálu (podskupina 4) jsou:
- Žádné věkové omezení
- Samičky nebo samci
- Status migranta, uprchlíka nebo nepřistěhovalce
- Jakákoli národnost
- Schopný a ochotný se zúčastnit a dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Každý účastník, který bude výzkumnými pracovníky nebo zdravotnickým personálem považován za akutně fyzicky nebo duševně nemocný, bude vyloučen.
- Účastníci, kteří nesplňují požadavky na věk, migrační status nebo požadavky na státní příslušnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
těhotné/poporodní dospívající (<20 let)
Bude dotazováno 12-24 jedinců s těhotnými nebo postnatálními dospívajícími dívkami (<20 let).
|
|
netěhotné dospívající ženy (<20 let)
1 Diskuse ve skupině 6–10 netěhotných dospívajících žen (<20 let)
|
|
dospívající muži (<20 let)
1 diskusní skupinová diskuse 6–10 dospívajících mužů (<20 let)
|
|
Zdravotnický personál SMRU prenatálních klinik (ANC)
1 Diskuse 6-10 zaměstnanců prenatální kliniky Shoklo Malaria Research Unit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tematické shrnutí vnímání, zkušeností a přesvědčení dospívajících o těhotenství dospívajících, mateřství, sexuálním a reprodukčním zdraví, plánování rodiny a podpůrných strukturách dospívající uprchlíci a migranti
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Popisné shrnutí demografických, sociálních a zdravotních charakteristik účastníků studie
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shrnutí postřehů personálu prenatální kliniky
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMRU 1602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .