- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02890628
Tenåringsgraviditeter hos flyktninger og migranter på grensen mellom Thailand og Myanmar
Oppfatninger og opplevelser av tenåringsgraviditeter hos flyktninger og migranter på grensen mellom Thailand og Myanmar
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført som følger:
- 12-24 individuelle intervjuer med gravide eller postnatale ungdomsjenter (<20 år);
- 1 Fokusgruppediskusjon av 6-10 ikke-gravide kvinnelige ungdommer (<20 år);
- 1 Fokusgruppediskusjon av 6-10 unge menn (<20 år);
- 1 Fokusgruppediskusjon av 6-10 Shoklo malaria forskningsenhet svangerskapsomsorg ansatte;
Intervjuer og fokusgruppediskusjoner vil bli gjennomført med studiedeltakere som samtykker i å delta i diskusjoner om tenåringsgraviditet og morskap, seksuell og reproduktiv helse. Det vil bli gjennomført dybdeintervjuer og fokusgruppediskusjon i private møterom i nærheten av svangerskapsklinikkens venteområder. Dybdeintervjuer og fokusgruppediskusjon vil bli tilrettelagt av hovedetterforsker og en utdannet rådgiver/jordmor som snakker flytende karen, burmesisk og engelsk. Fokusgruppediskusjon vil bli kjørt separat for burmesisk- og karentalende deltakere og deltakerne vil bli adskilt etter undergruppe. Fokusgruppediskusjon vil inkludere 6-10 deltakere per gruppe og for hver fokusgruppediskusjon skal vare mellom 45-60 minutter. Individuelle dybdeintervjuer vil vare i cirka 60 minutter hver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for ungdomsmødre (undergruppe 1) er:
- Alder 12 - <20 år
- Kvinner
- Migrant- eller flyktningstatus
- Myanmar nasjonalitet
- Ethvert trimester av svangerskapet eller opptil 12 måneder etter fødsel
- Kan og har lyst til å delta og gi informert samtykke
Inkluderingskriterier for ikke-gravide kvinnelige ungdommer (undergruppe 2) er:
- Alder <20 år
- Kvinner
- Migrant- eller flyktningstatus
- Myanmar nasjonalitet
- Ingen tidligere eller nåværende graviditet
- Kan og har lyst til å delta og gi informert samtykke
Inkluderingskriterier for tenåringsmenn (undergruppe 3) er:
- Alder <20 år
- Hanner
- Migrant- eller flyktningstatus
- Myanmar nasjonalitet
- Kan og har lyst til å delta og gi informert samtykke
Inkluderingskriterier for helsepersonell (undergruppe 4) er:
- Ingen aldersbegrensninger
- Hunner eller hanner
- Migrant-, flyktning- eller ikke-migrantstatus
- Enhver nasjonalitet
- Kan og har lyst til å delta og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deltaker som av forskerne eller helsepersonell anses å være akutt fysisk eller psykisk uvel vil bli ekskludert.
- Deltakere som ikke oppfyller alderskravene, migrasjonsstatus eller nasjonalitetskrav
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gravide/postnatale ungdom (<20 år)
12-24 personer med gravide eller postnatale ungdomsjenter (<20 år) vil bli intervjuet.
|
|
ikke-gravide kvinnelige ungdommer (<20 år)
1 fokusgruppediskusjon av 6-10 ikke-gravide kvinnelige ungdommer (<20 år)
|
|
mannlige ungdommer (<20 år)
1 Fokusgruppediskusjon av 6-10 unge menn (<20 år)
|
|
SMRU helsepersonell ved svangerskapsklinikker (ANC)
1 Fokusgruppediskusjon av 6-10 ansatte ved fødselsklinikken ved Shoklo Malaria Research Unit
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tematisk oppsummering av unges oppfatninger, erfaringer og tro i tenåringsgraviditet, morskap, seksuell og reproduktiv helse, familieplanlegging og støttestrukturer ungdomsflyktninger og migranter
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
Beskrivende sammendrag av demografiske, sosiale og medisinske kjennetegn ved studiedeltakere
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammendrag av oppfatninger av svangerskapsklinikkens ansatte
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SMRU 1602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsgraviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia