- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02890628
Embarazos adolescentes en adolescentes refugiadas y migrantes en la frontera entre Tailandia y Myanmar
Percepciones y Experiencias de Embarazos Adolescentes en Adolescentes Refugiadas y Migrantes en la Frontera Tailandia-Myanmar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se realizará de la siguiente manera:
- 12-24 entrevistas individuales con adolescentes embarazadas o posparto (<20 años);
- 1 Discusión de grupo focal de 6-10 adolescentes mujeres no embarazadas (<20 años);
- 1 Discusión de grupo focal de 6-10 hombres adolescentes (<20 años);
- 1 Discusión de grupo focal de 6-10 miembros del personal de atención prenatal de la unidad de investigación de malaria de Shoklo;
Se realizarán entrevistas y discusiones de grupos focales con participantes del estudio que acepten participar en discusiones sobre embarazo y maternidad en adolescentes, salud sexual y reproductiva. Se llevarán a cabo entrevistas en profundidad y discusiones de grupos focales en salas de reuniones privadas cerca de las áreas de espera de la clínica prenatal. Las entrevistas en profundidad y los debates de los grupos focales serán cofacilitados por el investigador principal y una partera/consejera capacitada que hable karen, birmano e inglés con fluidez. La discusión de los grupos focales se llevará a cabo por separado para los participantes que hablen birmano y karen y los participantes se dividirán en subgrupos. La discusión del grupo focal incluirá de 6 a 10 participantes por grupo y cada discusión del grupo focal durará entre 45 y 60 minutos. Las entrevistas individuales en profundidad tendrán una duración aproximada de 60 minutos cada una.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Tailandia, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para madres adolescentes (subgrupo 1) son:
- 12 años - <20 años
- Hembras
- Condición de migrante o refugiado
- nacionalidad birmana
- Cualquier trimestre del embarazo o hasta 12 meses posparto
- Capaz y dispuesto a participar y dar su consentimiento informado
Los criterios de inclusión para las adolescentes mujeres no embarazadas (subgrupo 2) son:
- Edad <20 años
- Hembras
- Condición de migrante o refugiado
- nacionalidad birmana
- Sin embarazo pasado o actual
- Capaz y dispuesto a participar y dar su consentimiento informado
Los criterios de inclusión para hombres adolescentes (subgrupo 3) son:
- Edad <20 años
- machos
- Condición de migrante o refugiado
- nacionalidad birmana
- Capaz y dispuesto a participar y dar su consentimiento informado
Los criterios de inclusión para el personal de salud (subgrupo 4) son:
- Sin restricciones de edad
- hembras o machos
- Condición de migrante, refugiado o no migrante
- Cualquier nacionalidad
- Capaz y dispuesto a participar y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Se excluirá a cualquier participante que sea considerado por los investigadores o por el personal sanitario como gravemente enfermo física o mentalmente.
- Participantes que no cumplan con los requisitos de edad, estatus migratorio o requisitos de nacionalidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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adolescentes embarazadas/postparto (<20 años)
Se entrevistarán entre 12 y 24 personas con adolescentes embarazadas o posparto (<20 años).
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adolescentes mujeres no embarazadas (<20 años)
1 Discusión de grupo focal de 6-10 adolescentes mujeres no embarazadas (<20 años)
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adolescentes varones (<20 años)
1 Discusión de grupo focal de 6-10 hombres adolescentes (<20 años)
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SMRU personal de salud de las clínicas prenatales (ANC)
1 Discusión de grupo focal de 6-10 miembros del personal de la clínica prenatal de la Unidad de Investigación de la Malaria de Shoklo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resumen temático de las percepciones, experiencias y creencias de los adolescentes sobre el embarazo adolescente, la maternidad, la salud sexual y reproductiva, la planificación familiar y las estructuras de apoyo adolescentes refugiados y migrantes
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Resumen descriptivo de las características demográficas, sociales y médicas de los participantes del estudio
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resumen de las percepciones del personal de la clínica prenatal
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- SMRU 1602
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