- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02890628
Gravidanze adolescenziali in adolescenti rifugiate e migranti al confine tra Thailandia e Myanmar
Percezioni ed esperienze di gravidanze adolescenziali in adolescenti rifugiate e migranti al confine tra Thailandia e Myanmar
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto come segue:
- 12-24 colloqui individuali con ragazze adolescenti gravide o puerpere (<20 anni);
- 1 Focus group di discussione di 6-10 adolescenti di sesso femminile non gravide (<20 anni);
- 1 Focus group di discussione di 6-10 uomini adolescenti (<20 anni);
- 1 Discussione in focus group di 6-10 membri del personale di assistenza prenatale dell'unità di ricerca sulla malaria di Shoklo;
Le interviste e la discussione del focus group saranno condotte con i partecipanti allo studio che accettano di partecipare a discussioni su gravidanza e maternità adolescenziale, salute sessuale e riproduttiva. Interviste approfondite e discussioni in focus group saranno condotte in sale riunioni private in prossimità delle aree di attesa della clinica prenatale. Le interviste approfondite e la discussione del focus group saranno co-facilite dal ricercatore principale e da un consulente / ostetrica qualificato che parla fluentemente Karen, birmano e inglese. La discussione del focus group si svolgerà separatamente per i partecipanti di lingua birmana e karen e i partecipanti saranno separati per sottogruppo. La discussione del focus group includerà 6-10 partecipanti per gruppo e per ogni discussione del focus group durerà tra 45-60 minuti. I colloqui individuali di approfondimento dureranno circa 60 minuti ciascuno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tak
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Mae Sot, Tak, Tailandia, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per le madri adolescenti (sottogruppo 1) sono:
- Età 12 - <20 anni
- Femmine
- Status di migrante o rifugiato
- Nazionalità birmana
- Qualsiasi trimestre di gravidanza o fino a 12 mesi dopo il parto
- In grado e disposto a partecipare e dare il consenso informato
I criteri di inclusione per le adolescenti di sesso femminile non gravide (sottogruppo 2) sono:
- Età <20 anni
- Femmine
- Status di migrante o rifugiato
- Nazionalità birmana
- Nessuna gravidanza passata o attuale
- In grado e disposto a partecipare e dare il consenso informato
I criteri di inclusione per gli uomini adolescenti (sottogruppo 3) sono:
- Età <20 anni
- Maschi
- Status di migrante o rifugiato
- Nazionalità birmana
- In grado e disposto a partecipare e dare il consenso informato
I criteri di inclusione per il personale sanitario (sottogruppo 4) sono:
- Nessun limite di età
- Femmine o maschi
- Stato di migrante, rifugiato o non migrante
- Qualsiasi nazionalità
- In grado e disposto a partecipare e dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi partecipante ritenuto dai ricercatori o dal personale sanitario gravemente malato fisicamente o mentalmente sarà escluso.
- Partecipanti che non soddisfano i requisiti di età, stato migratorio o nazionalità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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adolescenti in gravidanza/postnatale (<20 anni)
Verranno intervistate 12-24 persone con ragazze adolescenti in gravidanza o post parto (<20 anni).
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adolescenti di sesso femminile non gravide (<20 anni)
1 Discussione in focus group di 6-10 adolescenti non gravide (<20 anni)
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adolescenti maschi (<20 anni)
1 Focus group di discussione di 6-10 uomini adolescenti (<20 anni)
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SMRU personale sanitario delle cliniche prenatali (ANC)
1 Discussione del focus group di 6-10 membri del personale della clinica prenatale dell'Unità di ricerca sulla malaria di Shoklo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintesi tematica delle percezioni, esperienze e convinzioni degli adolescenti in gravidanza, maternità, salute sessuale e riproduttiva, pianificazione familiare e strutture di sostegno adolescenti rifugiati e migranti
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Sintesi descrittiva delle caratteristiche demografiche, sociali e mediche dei partecipanti allo studio
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintesi delle percezioni del personale della clinica prenatale
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMRU 1602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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