- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02890628
Tizenéves terhességek menekült és migráns serdülők körében a thai-mianmari határon
Menekült és migráns serdülők tizenéves terhességének észlelése és tapasztalatai a thai-mianmari határon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat a következőképpen zajlik:
- 12-24 egyéni interjú terhes vagy szülés utáni serdülő lányokkal (<20 év);
- 1 Fókuszcsoportos beszélgetés 6-10 nem terhes női serdülő (<20 év) részvételével;
- 1 Fókuszcsoportos beszélgetés 6-10 serdülő (20 év alatti) férfi részvételével;
- 1 Fókuszcsoportos megbeszélés 6-10 Shoklo maláriakutató egység terhesgondozó munkatársával;
Interjúkat és fókuszcsoportos beszélgetéseket folytatnak azokkal a vizsgálati résztvevőkkel, akik vállalják, hogy részt vesznek a tizenéves terhességről és az anyaságról, a szexuális és reproduktív egészségről szóló megbeszéléseken. A mélyinterjúk és fókuszcsoportos beszélgetések a várandósok várótereihez közeli privát tárgyalótermekben zajlanak majd. A mélyinterjúkat és a fókuszcsoportos beszélgetést a vezető kutató és egy képzett tanácsadó/szülésznő segíti, aki folyékonyan beszél karen, burmai és angol nyelven. A fókuszcsoportos megbeszéléseket a burmai és a karen nyelvű résztvevők külön-külön tartják, és a résztvevőket alcsoportok választják el. A fókuszcsoportos beszélgetés csoportonként 6-10 résztvevőből áll, és minden fókuszcsoportos beszélgetés 45-60 percig tart. Az egyéni mélyinterjúk egyenként körülbelül 60 percig tartanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thaiföld, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A serdülő anyák felvételi kritériumai (1. alcsoport) a következők:
- 12- <20 éves korig
- Nőstények
- Migráns vagy menekült státusz
- Mianmar állampolgársága
- A terhesség bármely trimeszterében vagy a szülés utáni 12 hónapig
- Képes és hajlandó részt venni, és tájékozott beleegyezést adni
A nem terhes női serdülők (2. alcsoport) felvételi kritériumai a következők:
- 20 év alatti
- Nőstények
- Migráns vagy menekült státusz
- Mianmar állampolgársága
- Nincs korábbi vagy jelenlegi terhesség
- Képes és hajlandó részt venni, és tájékozott beleegyezést adni
A serdülő férfiak (3. alcsoport) felvételi kritériumai a következők:
- 20 év alatti
- Hímek
- Migráns vagy menekült státusz
- Mianmar állampolgársága
- Képes és hajlandó részt venni, és tájékozott beleegyezést adni
Az egészségügyi személyzet felvételi kritériumai (4. alcsoport) a következők:
- Nincs korhatár
- Nőstények vagy hímek
- Migráns, menekült vagy nem migráns státusz
- Bármilyen nemzetiségű
- Képes és hajlandó részt venni, és tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerül minden olyan résztvevő, akit a kutatók vagy az egészségügyi személyzet súlyosan fizikailag vagy mentálisan rosszul van.
- Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a kor, a migrációs státusz vagy az állampolgársági követelményeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
terhes/szülés utáni serdülők (<20 év)
12-24 egyént kérdeznek meg terhes vagy szülés utáni serdülő (<20 év) lányokkal.
|
|
nem terhes női serdülők (<20 év)
1 Fókuszcsoportos beszélgetés 6-10 nem terhes női serdülő (<20 év) részvételével
|
|
férfi serdülők (<20 év)
1 Fókuszcsoportos beszélgetés 6-10 serdülő (20 év alatti) férfival
|
|
SMRU egészségügyi személyzet a terhességi klinikákon (ANC)
1 Fókuszcsoportos beszélgetés a Shoklo Malária Kutatóegység 6-10 fős terhesklinikájának munkatársaival
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tematikus összefoglaló a serdülők tinédzserkori terhességről, anyaságról, szexuális és reproduktív egészségről, családtervezésről és támogatási struktúrákról, serdülőkorú menekültekről és migránsokról alkotott elképzeléseiről, tapasztalatairól és hiedelmeiről
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
legfeljebb 1 évig
|
|
A vizsgálatban résztvevők demográfiai, szociális és egészségügyi jellemzőinek leíró összefoglalása
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A várandós klinikai személyzet megítélésének összefoglalása
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMRU 1602
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .