- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02890628
Teiniraskaudet pakolais- ja siirtolaisnuorilla Thaimaan ja Myanmarin rajalla
Käsitykset ja kokemukset teini-ikäisten raskauksista pakolais- ja siirtolaisnuorilla Thaimaan ja Myanmarin rajalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan seuraavasti:
- 12-24 yksittäistä haastattelua raskaana olevien tai synnytyksen jälkeisten teini-ikäisten tyttöjen (<20-vuotiaiden) kanssa;
- 1 Fokusryhmäkeskustelu 6-10 ei-raskaana olevalle naisnuorelle (<20 vuotta);
- 1 Fokusryhmäkeskustelu 6-10 nuorelle miehelle (<20 vuotta);
- 1 Fokusryhmäkeskustelu 6-10 Shoklon malariatutkimusyksikön synnytyshoidon henkilökunnalle;
Haastatteluja ja fokusryhmäkeskusteluja käydään tutkimukseen osallistuneiden kanssa, jotka suostuvat osallistumaan keskusteluun teiniraskaudesta ja äitiydestä, seksuaali- ja lisääntymisterveydestä. Syvähaastattelut ja fokusryhmäkeskustelu toteutetaan yksityisissä kokoushuoneissa synnytysneuvolan odotustilojen läheisyydessä. Perustutkija ja koulutettu neuvonantaja/kätilö, joka puhuu sujuvasti karenia, burmaa ja englantia, ohjaavat syvähaastatteluja ja fokusryhmäkeskusteluja. Fokusryhmäkeskustelu järjestetään erikseen burman ja kareninkielisille osallistujille ja osallistujat erotetaan alaryhmittäin. Fokusryhmäkeskustelussa on 6-10 osallistujaa ryhmää kohden ja kunkin kohderyhmän keskustelun kesto on 45-60 minuuttia. Yksittäiset syvähaastattelut kestävät noin 60 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thaimaa, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaanottokriteerit teini-ikäisille äideille (alaryhmä 1) ovat:
- Ikä 12-<20 vuotta
- Naaraat
- Maahanmuuttaja- tai pakolaisstatus
- Myanmarin kansalaisuus
- Mikä tahansa raskauskolmannes tai enintään 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Pystyy ja haluaa osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen
Muiden kuin raskaana olevien naisten (alaryhmä 2) mukaanottokriteerit ovat:
- Ikä <20 vuotta
- Naaraat
- Maahanmuuttaja- tai pakolaisstatus
- Myanmarin kansalaisuus
- Ei menneisyyttä tai nykyistä raskautta
- Pystyy ja haluaa osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen
Nuorten miesten (alaryhmä 3) mukaanottokriteerit ovat:
- Ikä <20 vuotta
- Miehet
- Maahanmuuttaja- tai pakolaisstatus
- Myanmarin kansalaisuus
- Pystyy ja haluaa osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen
Terveyshenkilöstön (alaryhmä 4) mukaanottokriteerit ovat:
- Ei ikärajoituksia
- Naaraat tai urokset
- Maahanmuuttajan, pakolaisen tai ei-siirtolaisen asema
- Mikä tahansa kansallisuus
- Pystyy ja haluaa osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, joiden tutkijat tai terveydenhuoltohenkilöstö katsovat olevan akuutisti fyysisesti tai henkisesti huonokuntoisia, suljetaan pois.
- Osallistujat, jotka eivät täytä ikä-, maahanmuutto- tai kansalaisuusvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
raskaana olevat / synnytyksen jälkeiset nuoret (< 20 vuotta)
Haastattelussa on 12-24 henkilöä, joilla on raskaana tai synnytyksen jälkeisiä nuoria tyttöjä (<20 vuotta).
|
|
ei-raskaana olevat naiset (alle 20-vuotiaat)
1 Fokusryhmäkeskustelu 6-10 ei-raskaana olevalle naisnuorelle (<20 vuotta)
|
|
miespuoliset nuoret (<20-vuotiaat)
1 Fokusryhmäkeskustelu 6-10 nuorelle miehelle (<20 vuotta)
|
|
SMRU:n terveyshenkilöstö synnytysklinikoista (ANC)
1 Fokusryhmäkeskustelu 6-10 Shoklon malariatutkimusyksikön synnytysklinikan henkilökunnalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Temaattinen yhteenveto nuorten käsityksistä, kokemuksista ja uskomuksista teiniraskaudesta, äitiydestä, seksuaali- ja lisääntymisterveydestä, perhesuunnittelusta ja tukirakenteista nuorten pakolaisista ja siirtolaisista
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
Kuvaava yhteenveto tutkimukseen osallistuneiden demografisista, sosiaalisista ja lääketieteellisistä ominaisuuksista
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteenveto synnytysneuvolan henkilökunnan mielipiteistä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMRU 1602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .