- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02890628
Gravidez na adolescência em adolescentes refugiadas e migrantes na fronteira Tailândia-Mianmar
Percepções e experiências de gravidez na adolescência em adolescentes refugiadas e migrantes na fronteira Tailândia-Mianmar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido da seguinte forma:
- 12-24 entrevistas individuais com adolescentes grávidas ou pós-parto (<20 anos);
- 1 Discussão em grupo focal de 6-10 adolescentes não grávidas (<20 anos);
- 1 Discussão em grupo focal de 6-10 homens adolescentes (<20 anos);
- 1 Discussão em grupo focal de 6-10 funcionários de cuidados pré-natais da unidade de pesquisa de malária de Shoklo;
Serão realizadas entrevistas e discussões em grupos focais com os participantes do estudo que concordarem em participar de discussões sobre gravidez e maternidade na adolescência, saúde sexual e reprodutiva. Entrevistas aprofundadas e discussões de grupos focais serão conduzidas em salas de reunião privadas próximas às áreas de espera da clínica pré-natal. Entrevistas aprofundadas e discussões em grupos focais serão co-facilitadas pelo investigador principal e uma conselheira/parteira treinada, fluente em Karen, birmanês e inglês. A discussão do grupo focal será realizada separadamente para participantes que falam birmanês e karen e os participantes serão separados por subgrupo. A discussão do grupo focal incluirá 6-10 participantes por grupo e para cada discussão do grupo focal durará entre 45-60 minutos. As entrevistas individuais em profundidade durarão aproximadamente 60 minutos cada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tak
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Mae Sot, Tak, Tailândia, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para mães adolescentes (subgrupo 1) são:
- 12 anos - <20 anos
- fêmeas
- Estatuto de migrante ou refugiado
- nacionalidade de Mianmar
- Qualquer trimestre da gravidez ou até 12 meses após o parto
- Capaz e disposto a participar e dar consentimento informado
Os critérios de inclusão para adolescentes do sexo feminino não grávidas (subgrupo 2) são:
- Idade <20 anos
- fêmeas
- Estatuto de migrante ou refugiado
- nacionalidade de Mianmar
- Nenhuma gravidez passada ou atual
- Capaz e disposto a participar e dar consentimento informado
Os critérios de inclusão para homens adolescentes (subgrupo 3) são:
- Idade <20 anos
- machos
- Estatuto de migrante ou refugiado
- nacionalidade de Mianmar
- Capaz e disposto a participar e dar consentimento informado
Os critérios de inclusão para profissionais de saúde (subgrupo 4) são:
- Sem restrições de idade
- fêmeas ou machos
- Situação de migrante, refugiado ou não migrante
- Qualquer nacionalidade
- Capaz e disposto a participar e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer participante que seja considerado pelos pesquisadores ou equipe de saúde como gravemente doente fisicamente ou mentalmente será excluído.
- Participantes que não atendem aos requisitos de idade, status migratório ou requisitos de nacionalidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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adolescentes grávidas/pós-natal (<20 anos)
Serão entrevistados indivíduos de 12 a 24 anos com adolescentes grávidas ou pós-parto (<20 anos).
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adolescentes do sexo feminino não grávidas (<20 anos)
1 Discussão em grupo focal de 6-10 adolescentes não grávidas (<20 anos)
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adolescentes do sexo masculino (<20 anos)
1 Discussão em grupo focal de 6 a 10 homens adolescentes (<20 anos)
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Equipe de saúde SMRU de clínicas pré-natais (ANC)
1 Discussão em grupo focal de 6-10 funcionários da clínica pré-natal da Unidade de Pesquisa de Malária Shoklo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resumo temático das percepções, experiências e crenças dos adolescentes sobre gravidez na adolescência, maternidade, saúde sexual e reprodutiva, planejamento familiar e estruturas de apoio a adolescentes refugiados e migrantes
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Resumo descritivo das características demográficas, sociais e médicas dos participantes do estudo
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resumo das percepções da equipe da clínica pré-natal
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMRU 1602
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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