- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02890628
Grossesses chez les adolescentes réfugiées et migrantes à la frontière entre la Thaïlande et le Myanmar
Perceptions et expériences des grossesses chez les adolescentes réfugiées et migrantes à la frontière entre la Thaïlande et le Myanmar
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude se déroulera comme suit :
- 12-24 entretiens individuels avec des adolescentes enceintes ou postnatales (<20 ans) ;
- 1 Discussion de groupe de discussion de 6 à 10 adolescentes non enceintes (<20 ans) ;
- 1 Discussion de groupe de discussion de 6 à 10 adolescents (<20 ans) ;
- 1 Discussion de groupe de discussion de 6 à 10 membres du personnel de soins prénatals de l'unité de recherche sur le paludisme de Shoklo ;
Des entretiens et des discussions de groupe seront menés avec les participants à l'étude qui acceptent de participer à des discussions sur la grossesse et la maternité chez les adolescentes, la santé sexuelle et reproductive. Des entretiens approfondis et des discussions de groupe seront menés dans des salles de réunion privées à proximité des zones d'attente de la clinique prénatale. Des entretiens approfondis et des discussions de groupe seront co-animés par le chercheur principal et une conseillère/sage-femme qualifiée parlant couramment le karen, le birman et l'anglais. Les discussions de groupe se dérouleront séparément pour les participants parlant le birman et le karen et les participants seront séparés par sous-groupe. La discussion de groupe comprendra 6 à 10 participants par groupe et pour chaque discussion de groupe, elle durera entre 45 et 60 minutes. Les entretiens individuels approfondis dureront environ 60 minutes chacun.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tak
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Mae Sot, Tak, Thaïlande, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les mères adolescentes (sous-groupe 1) sont :
- 12 ans - <20 ans
- Femelles
- Statut de migrant ou de réfugié
- Nationalité birmane
- Tout trimestre de grossesse ou jusqu'à 12 mois après l'accouchement
- Capable et désireux de participer et de donner son consentement éclairé
Les critères d'inclusion pour les adolescentes non enceintes (sous-groupe 2) sont :
- <20 ans
- Femelles
- Statut de migrant ou de réfugié
- Nationalité birmane
- Pas de grossesse passée ou en cours
- Capable et désireux de participer et de donner son consentement éclairé
Les critères d'inclusion pour les hommes adolescents (sous-groupe 3) sont :
- <20 ans
- Mâles
- Statut de migrant ou de réfugié
- Nationalité birmane
- Capable et désireux de participer et de donner son consentement éclairé
Les critères d'inclusion pour le personnel de santé (sous-groupe 4) sont :
- Pas de limite d'âge
- Femelles ou mâles
- Statut de migrant, de réfugié ou de non-migrant
- Toute nationalité
- Capable et désireux de participer et de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Tout participant jugé par les chercheurs ou le personnel de santé comme souffrant d'un malaise physique ou mental aigu sera exclu.
- Participants qui ne remplissent pas les conditions d'âge, de statut migratoire ou de nationalité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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adolescentes enceintes/post-natales (<20 ans)
12-24 personnes avec des adolescentes enceintes ou postnatales (<20 ans) seront interrogées.
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adolescentes non enceintes (<20 ans)
1 Discussion de groupe de discussion de 6 à 10 adolescentes non enceintes (<20 ans)
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adolescents masculins (<20 ans)
1 Discussion de groupe de discussion de 6 à 10 adolescents (<20 ans)
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Personnel de santé SMRU des cliniques prénatales (CPN)
1 Discussion de groupe de discussion de 6 à 10 membres du personnel de la clinique prénatale de l'unité de recherche sur le paludisme de Shoklo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résumé thématique des perceptions, expériences et croyances des adolescents sur la grossesse chez les adolescentes, la maternité, la santé sexuelle et reproductive, la planification familiale et les structures de soutien adolescents réfugiés et migrants
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Résumé descriptif des caractéristiques démographiques, sociales et médicales des participants à l'étude
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résumé des perceptions du personnel de la clinique prénatale
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMRU 1602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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