- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02890628
Tienerzwangerschappen bij vluchtelingen en migrantenjongeren aan de grens tussen Thailand en Myanmar
Percepties en ervaringen van tienerzwangerschappen bij vluchtelingen en migrantenadolescenten aan de grens tussen Thailand en Myanmar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal als volgt worden uitgevoerd:
- 12-24 individuele interviews met zwangere of postnatale adolescente meisjes (<20 jaar);
- 1 Focusgroepgesprek van 6-10 niet-zwangere vrouwelijke adolescenten (<20 jaar);
- 1 focusgroepsgesprek van 6-10 adolescente mannen (<20 jaar);
- 1 Focusgroepdiscussie van 6-10 Shoklo malaria-onderzoekseenheid personeel voor prenatale zorg;
Interviews en focusgroepdiscussies zullen worden gehouden met studiedeelnemers die ermee instemmen om deel te nemen aan discussies over tienerzwangerschappen en -moederschap, seksuele en reproductieve gezondheid. Diepte-interviews en focusgroepdiscussies zullen worden gehouden in besloten vergaderruimtes in de buurt van de wachtruimtes van de prenatale kliniek. Diepte-interviews en focusgroepdiscussies zullen mede worden gefaciliteerd door de hoofdonderzoeker en een getrainde counselor/vroedvrouw die vloeiend Karen, Birmaans en Engels spreekt. De focusgroepsdiscussie zal apart worden gehouden voor Birmees- en Karen-sprekende deelnemers en de deelnemers zullen per subgroep worden gescheiden. De focusgroepsdiscussie omvat 6-10 deelnemers per groep en elke focusgroepsdiscussie duurt tussen de 45 en 60 minuten. De individuele diepte-interviews duren elk ongeveer 60 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor adolescente moeders (subgroep 1) zijn:
- Leeftijd 12 - <20 jaar
- Vrouwtjes
- Migranten- of vluchtelingenstatus
- Myanmarese nationaliteit
- Elk trimester van de zwangerschap of tot 12 maanden na de bevalling
- In staat en bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
Inclusiecriteria voor niet-zwangere vrouwelijke adolescenten (subgroep 2) zijn:
- Leeftijd <20 jaar
- Vrouwtjes
- Migranten- of vluchtelingenstatus
- Myanmarese nationaliteit
- Geen verleden of huidige zwangerschap
- In staat en bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
Inclusiecriteria voor mannelijke adolescenten (subgroep 3) zijn:
- Leeftijd <20 jaar
- Mannetjes
- Migranten- of vluchtelingenstatus
- Myanmarese nationaliteit
- In staat en bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
Inclusiecriteria voor gezondheidspersoneel (subgroep 4) zijn:
- Geen leeftijdsbeperkingen
- Vrouwtjes of mannetjes
- Migranten-, vluchtelingen- of niet-migrantenstatus
- Elke nationaliteit
- In staat en bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Elke deelnemer die door de onderzoekers of het gezondheidspersoneel als acuut lichamelijk of geestelijk onwel wordt beschouwd, wordt uitgesloten.
- Deelnemers die niet voldoen aan de leeftijdseisen, migratiestatus of nationaliteitseisen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
zwangere/postnatale adolescenten (<20 jaar)
12-24 personen met zwangere of postnatale adolescente meisjes (<20 jaar) zullen worden geïnterviewd.
|
|
niet-zwangere vrouwelijke adolescenten (<20 jaar)
1 Focusgroepgesprek van 6-10 niet-zwangere vrouwelijke adolescenten (<20 jaar)
|
|
mannelijke adolescenten (<20 jaar)
1 Focusgroepgesprek van 6-10 adolescente mannen (<20 jaar)
|
|
SMRU gezondheidspersoneel van prenatale klinieken (ANC)
1 Focusgroepdiscussie van 6-10 medewerkers van de prenatale kliniek van de Shoklo Malaria Research Unit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Thematisch overzicht van de percepties, ervaringen en overtuigingen van adolescenten met betrekking tot tienerzwangerschappen, moederschap, seksuele en reproductieve gezondheid, gezinsplanning en ondersteuningsstructuren adolescente vluchtelingen en migranten
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
Beschrijvende samenvatting van demografische, sociale en medische kenmerken van studiedeelnemers
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samenvatting van de percepties van het personeel van de prenatale kliniek
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SMRU 1602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .