- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02890628
Nastoletnie ciąże u uchodźców i migrujących nastolatków na granicy tajsko-birmańskiej
Postrzeganie i doświadczenia nastoletnich ciąż u uchodźców i migrujących nastolatków na granicy tajsko-birmańskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w następujący sposób:
- 12-24 wywiadów indywidualnych z ciężarnymi lub poporodowymi nastolatkami (<20 lat);
- 1 Dyskusja w grupie fokusowej 6-10 nieciężarnych nastolatek płci żeńskiej (<20 lat);
- 1 Dyskusja w grupie fokusowej 6-10 dorastających mężczyzn (<20 lat);
- 1 Dyskusja w grupie fokusowej 6-10 pracowników jednostki badawczej ds. malarii w Shoklo;
Wywiady i dyskusja w grupach fokusowych zostaną przeprowadzone z uczestnikami badania, którzy wyrażą zgodę na udział w dyskusjach na temat ciąży i macierzyństwa nastolatek, zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego. Pogłębione wywiady i dyskusje w grupach fokusowych zostaną przeprowadzone w prywatnych salach konferencyjnych w pobliżu poczekalni przychodni prenatalnej. Pogłębione wywiady i dyskusja w grupie fokusowej będą prowadzone wspólnie przez głównego badacza i wyszkolonego doradcę/położną biegle posługującego się językiem karen, birmańskim i angielskim. Dyskusja w grupie fokusowej będzie prowadzona oddzielnie dla uczestników mówiących po birmańsku i karen, a uczestnicy zostaną podzieleni na podgrupy. Dyskusja w grupie fokusowej obejmie 6-10 uczestników na grupę, a każda dyskusja w grupie fokusowej będzie trwała od 45 do 60 minut. Indywidualne wywiady pogłębione będą trwały około 60 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Tajlandia, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla nastoletnich matek (podgrupa 1) to:
- Wiek 12 - <20 lat
- kobiety
- Status migranta lub uchodźcy
- Narodowość Birmy
- Dowolny trymestr ciąży lub do 12 miesięcy po porodzie
- Zdolny i chętny do udziału i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria włączenia dla nieciężarnych dziewcząt płci żeńskiej (podgrupa 2) są następujące:
- Wiek <20 lat
- kobiety
- Status migranta lub uchodźcy
- Narodowość Birmy
- Brak przeszłej lub obecnej ciąży
- Zdolny i chętny do udziału i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria włączenia dla dorastających mężczyzn (podgrupa 3) to:
- Wiek <20 lat
- Mężczyźni
- Status migranta lub uchodźcy
- Narodowość Birmy
- Zdolny i chętny do udziału i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria włączenia dla personelu medycznego (podgrupa 4) to:
- Brak ograniczeń wiekowych
- Kobiety lub mężczyźni
- Status migranta, uchodźcy lub nieimigranta
- Dowolna narodowość
- Zdolny i chętny do udziału i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Każdy uczestnik, który zostanie uznany przez badaczy lub personel medyczny za poważnie chorego fizycznie lub psychicznie, zostanie wykluczony.
- Uczestnicy, którzy nie spełniają wymagań dotyczących wieku, statusu migracyjnego lub obywatelstwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
nastolatki w ciąży/po urodzeniu (<20 lat)
Przeprowadzony zostanie wywiad z 12-24 osobami z ciężarnymi lub poporodowymi nastolatkami (<20 lat).
|
|
nastolatki płci żeńskiej (<20 lat) niebędące w ciąży
1 Dyskusja w grupie fokusowej 6-10 nieciężarnych nastolatek (<20 lat)
|
|
młodzież płci męskiej (<20 lat)
1 Dyskusja w grupie fokusowej 6-10 dorastających mężczyzn (<20 lat)
|
|
Personel medyczny SMRU klinik przedporodowych (ANC)
1 Dyskusja w grupie fokusowej pracowników poradni prenatalnej 6-10 Shoklo Malaria Research Unit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tematyczne podsumowanie percepcji, doświadczeń i przekonań nastolatków na temat ciąży, macierzyństwa, zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, planowania rodziny i struktur wsparcia nastolatków uchodźców i migrantów
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Opisowe podsumowanie cech demograficznych, społecznych i medycznych uczestników badania
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podsumowanie opinii personelu poradni prenatalnej
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMRU 1602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .