Vliv hyperbarického kyslíku na funkční konektivitu u pacientů s cerebrálním onemocněním malých cév
25. října 2017 aktualizováno: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
Vliv hyperbarického kyslíku na funkční konektivitu neuronových sítí v klidovém stavu u pacientů s onemocněním malých cév mozku
Pacienti budou mít funkční MRI před a po 10 hyperbarických kyslíkových ošetřeních.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkční MRI studie budou provedeny před a 4-6 týdnů po léčbě hyperbarickým kyslíkem pro posouzení změn v konektivitě klidových neuronových sítí.
Bude provedeno 10 hyperbarických ošetření při absolutním tlaku 2 atmosféry po dobu 1 hodiny při tlaku.
Před a 4-6 týdnů po hyperbarické léčbě bude provedeno přezkoumání symptomů a důkladné klinické neurologické vyšetření zkušeným neurologem obeznámeným s těmito studiemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hyperintenzity bílé hmoty na MRI
- 2 nebo více neurologických symptomů nebo poškození, např. poruchy chůze, nerovnováha, kognitivní pokles, dysmetrie, hyperflexie
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace hyperbarické kyslíkové léčby, např. plicní emfyzém, záchvatová porucha
- velká dysfunkce Eustachovy trubice
- mrtvice s předchozími 6 měsíci
- extrémní kognitivní poruchy
- velká deprese
- anamnéza migrény, terapie elektrošoky, ozáření mozku, mozkový nádor, trauma hlavy
- jiná nekontrolovaná přidružená onemocnění, např. diabetes, renální nebo jaterní dysfunkce, hypertenze, poruchy štítné žlázy, stenóza karotické tepny (>70 %)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba hyperbarickým kyslíkem
HBO po dobu 1 hodiny při 2 ATA 10krát, podáváno 5krát týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů
|
Pacienti jsou léčeni v hyperbarické kyslíkové komoře po dobu 1 hodiny při 2ATA, 10krát během 2 po sobě jdoucích týdnů, 5krát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrné funkční konektivity (fc) v rámci sítě výchozího režimu a sítě dorzální pozornosti bude získána pomocí MRI funkční konektivity sítě (rsnfc) v klidovém stavu.
Časové okno: Změna výchozí hodnoty rsnfc před a 4 týdny po hyperbarickém kyslíku
|
Funkční konektivita MRI klidových neuronových sítí.
|
Změna výchozí hodnoty rsnfc před a 4 týdny po hyperbarickém kyslíku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014.011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .