Wirkung von hyperbarem Sauerstoff auf die funktionelle Konnektivität bei Patienten mit zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße
25. Oktober 2017 aktualisiert von: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
Die Wirkung von hyperbarem Sauerstoff auf die funktionelle Konnektivität neuronaler Netzwerke im Ruhezustand bei Patienten mit zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße
Die Patienten werden vor und nach 10 hyperbaren Sauerstoffbehandlungen einem funktionellen MRT unterzogen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Funktionelle MRT-Untersuchungen werden vor und 4-6 Wochen nach der Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff durchgeführt, um Veränderungen in der Konnektivität von neuronalen Netzwerken im Ruhezustand zu beurteilen.
10 hyperbare Behandlungen bei 2 Atmosphären absolut für 1 Stunde unter Druck werden verabreicht.
Eine Überprüfung der Symptome und eine gründliche klinisch-neurologische Untersuchung durch einen erfahrenen Neurologen, der mit diesen Studien vertraut ist, werden vor und 4-6 Wochen nach den hyperbaren Behandlungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hyperintensitäten der weißen Substanz im MRT
- 2 oder mehr neurologische Symptome oder Beeinträchtigungen, z. Gangstörungen, Ungleichgewicht, kognitiver Verfall, Dysmetrie, Hyperreflexie
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine hyperbare Sauerstoffbehandlung, z. Lungenemphysem, Anfallsleiden
- große Dysfunktion der Eustachischen Röhre
- Schlaganfall in den letzten 6 Monaten
- extreme kognitive Beeinträchtigung
- schwere Depression
- Vorgeschichte von Migräne, Elektroschocktherapie, Gehirnbestrahlung, Gehirntumor, Kopftrauma
- andere unkontrollierte Komorbiditäten, z. Diabetes, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, Halsschlagaderstenose (>70 %)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hyperbare Sauerstoffbehandlung
HBO für 1 Stunde bei 2 ATA 10 Mal, verabreicht 5 Mal pro Woche über 2 aufeinanderfolgende Wochen
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Die Patienten werden 1 Stunde lang bei 2 ATA in einer hyperbaren Sauerstoffkammer behandelt, 10 Mal über 2 aufeinanderfolgende Wochen, 5 Mal pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Änderung der durchschnittlichen funktionellen Konnektivität (fc) innerhalb des Default Mode Network und des Dorsal Attention Network wird durch Resting State Network (rsn) Functional Connectivity (rsnfc) MRI erhalten.
Zeitfenster: Änderung des Ausgangs-RSNFC vor und 4 Wochen nach hyperbarem Sauerstoff
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Funktionelle Konnektivitäts-MRT von neuronalen Netzwerken im Ruhezustand.
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Änderung des Ausgangs-RSNFC vor und 4 Wochen nach hyperbarem Sauerstoff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014.011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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