Efeito do oxigênio hiperbárico na conectividade funcional em pacientes com doença cerebral de pequenos vasos
25 de outubro de 2017 atualizado por: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
O efeito do oxigênio hiperbárico na conectividade funcional das redes neurais em estado de repouso em pacientes com doença cerebral de pequenos vasos
Os pacientes farão uma ressonância magnética funcional antes e depois de 10 tratamentos com oxigênio hiperbárico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos de ressonância magnética funcional serão feitos antes e 4-6 semanas após o tratamento com oxigênio hiperbárico para avaliar as mudanças na conectividade das redes neurais do estado de repouso.
Serão administrados 10 tratamentos hiperbáricos a 2 atmosferas absolutas por 1 hora sob pressão.
Uma revisão dos sintomas e um exame neurológico clínico completo por um neurologista experiente e familiarizado com esses estudos serão feitos antes e 4-6 semanas após os tratamentos hiperbáricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hiperintensidades da substância branca na ressonância magnética
- 2 ou mais sintomas ou deficiências neurológicas, por ex. distúrbios da marcha, desequilíbrio, declínio cognitivo, dismetria, hiperflexia
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao tratamento com oxigênio hiperbárico, por ex. enfisema pulmonar, distúrbio convulsivo
- disfunção principal da trompa de Eustáquio
- AVC com 6 meses anteriores
- comprometimento cognitivo extremo
- depressão maior
- história de enxaqueca, terapia de eletrochoque, irradiação cerebral, tumor cerebral, traumatismo craniano
- outras comorbidades não controladas, por ex. diabetes, disfunção renal ou hepática, hipertensão, distúrbios da tireoide, estenose da artéria carótida (>70%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento com oxigênio hiperbárico
HBO por 1 hora a 2 ATA 10 vezes, administrado 5 vezes por semana durante 2 semanas consecutivas
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Os pacientes são tratados em uma câmara de oxigênio hiperbárica por 1 hora a 2ATA, 10 vezes em 2 semanas consecutivas, 5 vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na conectividade funcional média (fc) dentro da rede de modo padrão e da rede de atenção dorsal será obtida por ressonância magnética da rede de estado de repouso (rsn) (rsnfc).
Prazo: Alteração no rsnfc basal antes e 4 semanas após o oxigênio hiperbárico
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Conectividade funcional MRI de redes neurais em estado de repouso.
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Alteração no rsnfc basal antes e 4 semanas após o oxigênio hiperbárico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014.011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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