Effekt af hyperbarisk ilt på funktionel forbindelse hos patienter med cerebral småkarsygdomme
25. oktober 2017 opdateret af: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
Effekten af hyperbarisk ilt på den funktionelle forbindelse af neuronale netværk i hviletilstand hos patienter med cerebral lille karsygdom
Patienterne vil have en funktionel MR før og efter 10 hyperbariske iltbehandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Funktionelle MR-undersøgelser vil blive udført før og 4-6 uger efter hyperbar iltbehandling for at vurdere ændringer i forbindelsen mellem hviletilstands neurale netværk.
Der vil blive givet 10 hyperbariske behandlinger ved 2 atmosfærer absolut i 1 time ved tryk.
En gennemgang af symptomer og en grundig klinisk neurologisk undersøgelse af en erfaren neurolog med kendskab til disse undersøgelser vil blive foretaget før og 4-6 uger efter de hyperbariske behandlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvidstof-hyperintensiteter på MR
- 2 eller flere neurologiske symptomer eller funktionsnedsættelser f.eks. gangforstyrrelser, uligevægt, kognitiv tilbagegang, dysmetri, hyperrfleksi
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til hyperbar iltbehandling f.eks. lungeemfysem, anfaldsforstyrrelse
- større dysfunktion af det eustakiske rør
- slagtilfælde med de foregående 6 måneder
- ekstrem kognitiv svækkelse
- svær depression
- anamnese med migræne, elektrochokbehandling, hjernebestråling, hjernetumor, hovedtraume
- andre ukontrollerede følgesygdomme, f.eks. diabetes, nyre- eller leverdysfunktion, hypertension, skjoldbruskkirtellidelser, carotisarteriestenose (>70 %)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyperbar iltbehandling
HBO i 1 time ved 2 ATA 10 gange, administreret 5 gange om ugen over 2 på hinanden følgende uger
|
Patienterne behandles i et hyperbarisk iltkammer i 1 time ved 2ATA, 10 gange over 2 på hinanden følgende uger, 5 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig funktionel tilslutning (fc) inden for standardtilstandsnetværket og dorsal opmærksomhedsnetværket opnås ved hviletilstandsnetværk (rsn) funktionel konnektivitet (rsnfc) MRI.
Tidsramme: Ændring i baseline rsnfc før og 4 uger efter hyperbar oxygen
|
Funktionel forbindelse MRI af hviletilstands neurale netværk.
|
Ændring i baseline rsnfc før og 4 uger efter hyperbar oxygen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014.011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .