Ylipaineisen hapen vaikutus toiminnallisiin yhteyksiin potilailla, joilla on aivopieni verisuonisairaus
keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
Hyperbaarisen hapen vaikutus lepotilan hermoverkkojen toiminnalliseen liitettävyyteen potilailla, joilla on aivopieni verisuonisairaus
Potilaille tehdään toiminnallinen MRI ennen 10 ylipainehappihoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaaliset MRI-tutkimukset tehdään ennen hyperbaric-happihoitoa ja 4-6 viikkoa sen jälkeen, jotta voidaan arvioida muutoksia lepotilan hermoverkkojen yhteyksissä.
Suoritetaan 10 ylipainekäsittelyä 2 ilmakehän absoluuttisessa paineessa 1 tunnin ajan paineessa.
Kokeneen, näihin tutkimuksiin perehtyneen neurologin suorittama oireiden katsaus ja perusteellinen kliininen neurologinen tutkimus tehdään ennen ja 4-6 viikkoa sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valkoisen aineen hyperintensiteetti magneettikuvauksessa
- 2 tai useampi neurologinen oire tai vajaatoiminta, esim. kävelyhäiriöt, epätasapaino, kognitiivinen heikkeneminen, dysmetria, hyper-refleksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ylipainehappihoidon vasta-aihe esim. keuhkoemfyseema, kohtaushäiriö
- vakava eustachian putken toimintahäiriö
- aivohalvaus edellisen 6 kuukauden aikana
- äärimmäinen kognitiivinen vajaatoiminta
- vakava masennus
- migreeni, sähkösokkihoito, aivojen säteilytys, aivokasvain, pään trauma
- muut hallitsemattomat rinnakkaissairaudet, esim. diabetes, munuaisten tai maksan toimintahäiriö, verenpainetauti, kilpirauhasen toimintahäiriöt, kaulavaltimon ahtauma (>70 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylipainehappikäsittely
HBO 1 tunnin ajan 2 ATA:lla 10 kertaa, 5 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan
|
Potilaita hoidetaan ylipaineisessa happikammiossa 1 tunnin ajan 2ATA:lla, 10 kertaa 2 peräkkäisen viikon aikana, 5 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä toiminnallisessa liitettävyydessä (fc) Default Mode Networkissa ja Dorsal Attention Networkissa saadaan lepotilan verkon (rsn) toiminnallisen liitettävyyden (rsnfc) MRI:llä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötason rsnfc:ssä ennen ylipainehappea ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Lepotilan neuroverkkojen toiminnallinen liitettävyys MRI.
|
Muutos lähtötason rsnfc:ssä ennen ylipainehappea ja 4 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .