Wpływ tlenu hiperbarycznego na łączność funkcjonalną u pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych
25 października 2017 zaktualizowane przez: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
Wpływ tlenu hiperbarycznego na funkcjonalną łączność sieci neuronowych stanu spoczynku u pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych
Pacjenci będą mieli funkcjonalny MRI przed i po 10 hiperbarycznych zabiegach tlenowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcjonalne badania MRI zostaną wykonane przed i 4-6 tygodni po leczeniu hiperbarycznym tlenem w celu oceny zmian w łączności sieci neuronowych w stanie spoczynku.
Zostanie podanych 10 zabiegów hiperbarycznych przy 2 atmosferach bezwzględnych przez 1 godzinę pod ciśnieniem.
Przegląd objawów i dokładne kliniczne badanie neurologiczne przez doświadczonego neurologa zaznajomionego z tymi badaniami zostanie przeprowadzone przed i 4-6 tygodni po leczeniu hiperbarycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hiperintensywność istoty białej w MRI
- 2 lub więcej objawów lub upośledzeń neurologicznych, np. zaburzenia chodu, brak równowagi, pogorszenie funkcji poznawczych, dysmetria, hiperrefleksja
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do leczenia tlenem hiperbarycznym m.in. rozedma płuc, zaburzenia napadowe
- duża dysfunkcja trąbki słuchowej
- udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- skrajne upośledzenie funkcji poznawczych
- duża depresja
- historia migreny, terapia elektrowstrząsami, napromienianie mózgu, guz mózgu, uraz głowy
- inne niekontrolowane choroby współistniejące, np. cukrzyca, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia tarczycy, zwężenie tętnicy szyjnej (>70%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie tlenem hiperbarycznym
HBO przez 1 godzinę przy 2 ATA 10 razy, podawane 5 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie
|
Pacjenci są leczeni w hiperbarycznej komorze tlenowej przez 1 godzinę przy 2ATA, 10 razy w ciągu 2 kolejnych tygodni, 5 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej łączności funkcjonalnej (fc) w sieci trybu domyślnego i sieci uwagi grzbietowej zostanie uzyskana za pomocą MRI sieci stanu spoczynku (rsn) łączności funkcjonalnej (rsnfc).
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej rsnfc przed i 4 tygodnie po tlenie hiperbarycznym
|
Łączność funkcjonalna MRI sieci neuronowych w stanie spoczynku.
|
Zmiana wartości wyjściowej rsnfc przed i 4 tygodnie po tlenie hiperbarycznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014.011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .