Efecto del oxígeno hiperbárico sobre la conectividad funcional en pacientes con enfermedad de pequeños vasos cerebrales
25 de octubre de 2017 actualizado por: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
El efecto del oxígeno hiperbárico en la conectividad funcional de las redes neuronales en estado de reposo en pacientes con enfermedad de vasos pequeños cerebrales
Los pacientes tendrán una resonancia magnética funcional antes y después de 10 tratamientos con oxígeno hiperbárico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios de resonancia magnética funcional se realizarán antes y de 4 a 6 semanas después del tratamiento con oxígeno hiperbárico para evaluar los cambios en la conectividad de las redes neuronales en estado de reposo.
Se administrarán 10 tratamientos hiperbáricos a 2 atmósferas absolutas durante 1 hora a presión.
Se realizará una revisión de los síntomas y un examen neurológico clínico completo por parte de un neurólogo experimentado familiarizado con estos estudios antes y de 4 a 6 semanas después de los tratamientos hiperbáricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hiperintensidades de la sustancia blanca en la resonancia magnética
- 2 o más síntomas o deficiencias neurológicas, p. alteraciones de la marcha, desequilibrio, deterioro cognitivo, dismetría, hiperflexia
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el tratamiento con oxígeno hiperbárico, p. enfisema pulmonar, trastorno convulsivo
- Disfunción mayor de la trompa de Eustaquio
- ictus con 6 meses previos
- deterioro cognitivo extremo
- depresión mayor
- antecedentes de migraña, terapia de electroshock, irradiación cerebral, tumor cerebral, traumatismo craneoencefálico
- otras comorbilidades no controladas, p. diabetes, disfunción renal o hepática, hipertensión, trastornos tiroideos, estenosis de la arteria carótida (>70%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de oxígeno hiperbárico
HBO durante 1 hora a 2 ATA 10 veces, administrado 5 veces por semana durante 2 semanas consecutivas
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Los pacientes son tratados en una cámara de oxígeno hiperbárico durante 1 hora a 2ATA, 10 veces durante 2 semanas consecutivas, 5 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en la conectividad funcional promedio (fc) dentro de la red de modo predeterminado y la red de atención dorsal se obtendrá mediante resonancia magnética de conectividad funcional (rsnfc) de la red en estado de reposo (rsn).
Periodo de tiempo: Cambio en la rsnfc inicial antes y 4 semanas después del oxígeno hiperbárico
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RM de conectividad funcional de redes neuronales en estado de reposo.
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Cambio en la rsnfc inicial antes y 4 semanas después del oxígeno hiperbárico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014.011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .