Влияние гипербарической оксигенации на функциональную связность у пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов
25 октября 2017 г. обновлено: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
Влияние гипербарического кислорода на функциональную связность нейронных сетей в состоянии покоя у пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов
Пациенты будут проходить функциональную МРТ до и после 10 процедур гипербарической оксигенации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функциональные МРТ-исследования будут проводиться до и через 4-6 недель после лечения гипербарической оксигенацией для оценки изменений в связности нейронных сетей в состоянии покоя.
Будет проведено 10 гипербарических процедур при абсолютном давлении 2 атмосферы в течение 1 часа под давлением.
Обзор симптомов и тщательное клиническое неврологическое обследование опытным неврологом, знакомым с этими исследованиями, будет проведено до и через 4-6 недель после гипербарического лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гиперинтенсивность белого вещества на МРТ
- 2 или более неврологических симптома или нарушения, например. нарушения походки, нарушение равновесия, снижение когнитивных функций, дисметрия, гиперрефлексия
Критерий исключения:
- Противопоказания к лечению гипербарической оксигенацией, например. эмфизема легких, судорожные припадки
- дисфункция большой евстахиевой трубы
- инсульт в предшествующие 6 мес.
- крайние когнитивные нарушения
- большая депрессия
- мигрень в анамнезе, электрошоковая терапия, облучение головного мозга, опухоль головного мозга, черепно-мозговая травма
- другие неконтролируемые сопутствующие заболевания, например. диабет, почечная или печеночная дисфункция, артериальная гипертензия, заболевания щитовидной железы, стеноз сонных артерий (>70%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипербарическая оксигенация
ГБО в течение 1 часа по 2 АТА 10 раз, вводят 5 раз в неделю в течение 2 недель подряд
|
Пациентов лечат в барокамере в течение 1 часа при 2АТА, 10 раз в течение 2 недель подряд, 5 раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней функциональной связности (fc) в сети режима по умолчанию и дорсальной сети внимания будет получено с помощью МРТ функциональной связности сети (rsn) в состоянии покоя (rsnfc).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня rsnfc до и через 4 недели после гипербарической оксигенации
|
Функциональная связность МРТ нейронных сетей в состоянии покоя.
|
Изменение исходного уровня rsnfc до и через 4 недели после гипербарической оксигенации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014.011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .