Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hyperbarisk oksygen på funksjonell tilkobling hos pasienter med cerebral småkarsykdom

25. oktober 2017 oppdatert av: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Effekten av hyperbarisk oksygen på den funksjonelle tilkoblingen til nevrale nettverk i hviletilstand hos pasienter med cerebral småkarsykdom

Pasienter vil ha en funksjonell MR før og etter 10 hyperbariske oksygenbehandlinger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funksjonelle MR-studier vil bli gjort før og 4-6 uker etter hyperbarisk oksygenbehandling for å vurdere endringer i tilkoblingen til nevrale nettverk i hviletilstand. 10 hyperbare behandlinger ved 2 atmosfærer absolutt i 1 time ved trykk vil bli administrert. En gjennomgang av symptomer og og grundig klinisk nevrologisk undersøkelse av en erfaren nevrolog som er kjent med disse studiene vil bli gjort før og 4-6 uker etter de hyperbariske behandlingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • White Matter Hyperintensities på MR
  • 2 eller flere nevrologiske symptomer eller svekkelser, f.eks. gangforstyrrelser, ubalanse, kognitiv svikt, dysmetri, hyperrfleksi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til hyperbar oksygenbehandling f.eks. lungeemfysem, anfallsforstyrrelse
  • stor dysfunksjon i eustakiske rør
  • slag med forrige 6 måneder
  • ekstrem kognitiv svikt
  • dyp depresjon
  • historie med migrene, elektrosjokkbehandling, hjernebestråling, hjernesvulst, hodetraume
  • andre ukontrollerte komorbiditeter, f.eks. diabetes, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, hypertensjon, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, stenose i halspulsåren (>70 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbar oksygenbehandling
HBO i 1 time ved 2 ATA 10 ganger, administrert 5 ganger per uke over 2 påfølgende uker
Annen: hyperbar oksygenbehandling
Pasienter behandles i et hyperbarisk oksygenkammer i 1 time ved 2ATA, 10 ganger over 2 påfølgende uker, 5 ganger per uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig funksjonell tilkobling (fc) innenfor standardmodusnettverket og dorsal oppmerksomhetsnettverket vil oppnås ved hviletilstandsnettverk (rsn) funksjonell tilkobling (rsnfc) MR.
Tidsramme: Endring i baseline rsnfc før og 4 uker etter hyperbar oksygen
Funksjonell tilkobling MR av nevrale nettverk i hviletilstand.
Endring i baseline rsnfc før og 4 uker etter hyperbar oksygen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014.011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere