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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02890888
뇌소혈관질환 환자의 기능적 연결성에 대한 고압산소의 영향
2017년 10월 25일 업데이트: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
대뇌소혈관질환 환자의 안정상태 신경망의 기능적 연결성에 대한 고압산소의 영향
환자는 10회의 고압 산소 치료 전후에 기능적 MRI를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
기능적 MRI 연구는 휴식 상태 신경망의 연결성 변화를 평가하기 위해 Hyperbaric Oxygen 치료 전후 4-6주에 수행됩니다.
압력에서 1시간 동안 2기압에서 10회의 고압 처리가 시행됩니다.
이러한 연구에 정통한 경험이 풍부한 신경과 전문의의 증상 검토 및 철저한 임상 신경학적 검사는 고압산소 치료 전과 4-6주 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI의 백질 고강도
- 2개 이상의 신경학적 증상 또는 손상 예. 보행 장애, 불균형, 인지 저하, 운동 장애, 과반사
제외 기준:
- 고압 산소 치료에 대한 금기 예. 폐 폐기종, 발작 장애
- 주요 유스타키오관 기능 장애
- 이전 6개월의 뇌졸중
- 극심한 인지 장애
- 주요 우울증
- 편두통 병력, 전기 충격 요법, 뇌 방사선 조사, 뇌종양, 두부 외상
- 통제되지 않는 기타 동반질환, 예. 당뇨병, 신장 또는 간 기능 장애, 고혈압, 갑상선 장애, 경동맥 협착증(>70%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 고압 산소 치료
2 ATA 10회에서 1시간 동안 HBO, 연속 2주 동안 주당 5회 실시
|
환자는 2ATA에서 1시간 동안 고압산소실에서 2주 연속 10회, 주 5회 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Default Mode Network 및 Dorsal Attention Network 내의 평균 기능적 연결성(fc)의 변화는 휴식 상태 네트워크(rsn) 기능적 연결성(rsnfc) MRI를 통해 얻을 수 있습니다.
기간: 고압 산소 전과 후 4주 후 기준선 rsnfc의 변화
|
휴식 상태 신경망의 기능적 연결성 MRI.
|
고압 산소 전과 후 4주 후 기준선 rsnfc의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014.011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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