Effetto dell'ossigeno iperbarico sulla connettività funzionale nei pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali
25 ottobre 2017 aggiornato da: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
L'effetto dell'ossigeno iperbarico sulla connettività funzionale delle reti neurali dello stato di riposo nei pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali
I pazienti verranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale prima e dopo 10 trattamenti con ossigeno iperbarico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno eseguiti studi di risonanza magnetica funzionale prima e 4-6 settimane dopo il trattamento con ossigeno iperbarico per valutare i cambiamenti nella connettività delle reti neurali dello stato di riposo.
Verranno somministrati 10 trattamenti iperbarici a 2 atmosfere assolute per 1 ora in pressione.
Prima e 4-6 settimane dopo i trattamenti iperbarici verrà effettuata una revisione dei sintomi e un esame neurologico clinico approfondito da parte di un neurologo esperto che abbia familiarità con questi studi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iperintensità della materia bianca alla risonanza magnetica
- 2 o più sintomi o menomazioni neurologiche, ad es. disturbi della deambulazione, disequilibrio, declino cognitivo, dismetria, iperflessia
Criteri di esclusione:
- Controindicazione al trattamento con ossigeno iperbarico, ad es. enfisema polmonare, disturbo convulsivo
- grave disfunzione della tuba di Eustachio
- ictus con i 6 mesi precedenti
- deterioramento cognitivo estremo
- grave depressione
- storia di emicrania, terapia con elettroshock, irradiazione cerebrale, tumore cerebrale, trauma cranico
- altre comorbilità non controllate, ad es. diabete, disfunzione renale o epatica, ipertensione, disturbi della tiroide, stenosi dell'arteria carotidea (>70%)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento con ossigeno iperbarico
HBO per 1 ora a 2 ATA 10 volte, somministrato 5 volte a settimana per 2 settimane consecutive
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I pazienti vengono trattati in una camera di ossigeno iperbarica per 1 ora a 2ATA, 10 volte nell'arco di 2 settimane consecutive, 5 volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variazione della connettività funzionale media (fc) all'interno della rete in modalità predefinita e della rete dell'attenzione dorsale sarà ottenuta mediante risonanza magnetica della connettività funzionale (rsnfc) della rete a stato di riposo (rsn).
Lasso di tempo: Variazione della rsnfc basale prima e 4 settimane dopo l'ossigeno iperbarico
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Connettività funzionale MRI di reti neurali in stato di riposo.
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Variazione della rsnfc basale prima e 4 settimane dopo l'ossigeno iperbarico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014.011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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