Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hyperbare zuurstof op functionele connectiviteit bij patiënten met cerebrale kleine vatenziekte

25 oktober 2017 bijgewerkt door: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Het effect van hyperbare zuurstof op de functionele connectiviteit van neurale netwerken in rusttoestand bij patiënten met cerebrale kleine vatenziekte

Patiënten zullen een functionele MRI ondergaan voor en na 10 hyperbare zuurstofbehandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Functionele MRI-onderzoeken zullen worden uitgevoerd vóór en 4-6 weken na behandeling met hyperbare zuurstof om veranderingen in connectiviteit van neurale netwerken in rusttoestand te beoordelen. Er worden 10 hyperbare behandelingen bij 2 atmosfeer absoluut gedurende 1 uur onder druk toegediend. Een beoordeling van de symptomen en een grondig klinisch neurologisch onderzoek door een ervaren neuroloog die bekend is met deze onderzoeken zal worden uitgevoerd vóór en 4-6 weken na de hyperbare behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hyperintensiteiten van witte stof op MRI
  • 2 of meer neurologische symptomen of stoornissen b.v. loopstoornissen, onevenwichtigheid, cognitieve achteruitgang, dysmetrie, hyperflexie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor hyperbare zuurstofbehandeling b.v. longemfyseem, convulsies
  • ernstige disfunctie van de buis van Eustachius
  • beroerte met voorgaande 6 maanden
  • extreme cognitieve stoornissen
  • grote Depressie
  • geschiedenis van migraine, elektroshocktherapie, hersenbestraling, hersentumor, hoofdtrauma
  • andere ongecontroleerde comorbiditeiten, b.v. diabetes, nier- of leverdisfunctie, hypertensie, schildklieraandoeningen, halsslagaderstenose (>70%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyperbare zuurstofbehandeling
HBO gedurende 1 uur bij 2 ATA 10 keer, 5 keer per week toegediend gedurende 2 opeenvolgende weken
Ander: hyperbare zuurstofbehandeling
Patiënten worden behandeld in een hyperbare zuurstofkamer gedurende 1 uur bij 2ATA, 10 keer gedurende 2 opeenvolgende weken, 5 keer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde functionele connectiviteit (fc) binnen het Default Mode Network en het Dorsal Attention Network zal worden verkregen door rusttoestandnetwerk (rsn) functionele connectiviteit (rsnfc) MRI.
Tijdsspanne: Verandering in baseline rsnfc vóór en 4 weken na hyperbare zuurstof
Functionele connectiviteit MRI van neurale netwerken in rusttoestand.
Verandering in baseline rsnfc vóór en 4 weken na hyperbare zuurstof

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Medewerkers

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014.011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hyperbare zuurstofbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren