Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hyperbar syre på funktionell anslutning hos patienter med cerebral småkärlssjukdom

25 oktober 2017 uppdaterad av: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Effekten av hyperbar syre på den funktionella anslutningen av vilotillståndsneurala nätverk hos patienter med cerebral småkärlssjukdom

Patienterna kommer att ha en funktionell MRT före och efter 10 hyperbara syrebehandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Funktionella MRI-studier kommer att göras före och 4-6 veckor efter Hyperbaric Oxygen-behandling för att bedöma förändringar i anslutningsmöjligheten för neurala nätverk i vilotillstånd. 10 hyperbara behandlingar vid 2 atmosfärer absolut under 1 timme vid tryck kommer att administreras. En genomgång av symtomen och en noggrann klinisk neurologisk undersökning av en erfaren neurolog som är bekant med dessa studier kommer att göras före och 4-6 veckor efter de hyperbara behandlingarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • White Matter Hyperintensities på MRI
  • 2 eller fler neurologiska symtom eller funktionsnedsättningar t.ex. gångstörningar, ojämvikt, kognitiv försämring, dysmetri, hyperrflexi

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för hyperbar syrebehandling t.ex. lungemfysem, anfallsstörning
  • stor dysfunktion i Eustachian tube
  • stroke med föregående 6 månader
  • extrem kognitiv funktionsnedsättning
  • djup depression
  • historia av migrän, elektrochockbehandling, hjärnbestrålning, hjärntumör, huvudtrauma
  • andra okontrollerade komorbiditeter, t.ex. diabetes, njur- eller leverdysfunktion, högt blodtryck, sköldkörtelrubbningar, halspulsåderstenos (>70 %)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyperbar syrebehandling
HBO i 1 timme vid 2 ATA 10 gånger, administrerat 5 gånger per vecka under 2 på varandra följande veckor
Övrig: hyperbar syrebehandling
Patienterna behandlas i en hyperbar syrgaskammare i 1 timme vid 2ATA, 10 gånger under 2 på varandra följande veckor, 5 gånger per vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig funktionell anslutning (fc) inom standardlägesnätverket och dorsal uppmärksamhetsnätverket kommer att erhållas genom vilotillståndsnätverk (rsn) funktionell anslutning (rsnfc) MRI.
Tidsram: Förändring i baslinje rsnfc före och 4 veckor efter hyperbar syre
Funktionell anslutning MRI av vilotillstånds neurala nätverk.
Förändring i baslinje rsnfc före och 4 veckor efter hyperbar syre

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri

Samarbetspartners

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

7 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014.011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hyperbar syrebehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera