Effet de l'oxygène hyperbare sur la connectivité fonctionnelle chez les patients atteints d'une maladie des petits vaisseaux cérébraux
25 octobre 2017 mis à jour par: John Davidson, St. Luke's Hospital, Chesterfield, Missouri
L'effet de l'oxygène hyperbare sur la connectivité fonctionnelle des réseaux de neurones à l'état de repos chez les patients atteints d'une maladie des petits vaisseaux cérébraux
Les patients auront une IRM fonctionnelle avant et après 10 traitements d'oxygène hyperbare.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études d'IRM fonctionnelles seront effectuées avant et 4 à 6 semaines après le traitement à l'oxygène hyperbare pour évaluer les changements dans la connectivité des réseaux de neurones à l'état de repos.
10 traitements hyperbares à 2 atmosphères absolues pendant 1 heure à pression seront administrés.
Un examen des symptômes et un examen neurologique clinique approfondi par un neurologue expérimenté familier avec ces études seront effectués avant et 4 à 6 semaines après les traitements hyperbares.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63017
- St. Luke's Hospital
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology/Washington University Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hyperintensités de la substance blanche en IRM
- 2 symptômes ou déficiences neurologiques ou plus, par ex. troubles de la marche, déséquilibre, déclin cognitif, dysmétrie, hyperréflexie
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au traitement à l'oxygène hyperbare, par ex. emphysème pulmonaire, trouble convulsif
- dysfonctionnement majeur de la trompe d'Eustache
- AVC avec les 6 mois précédents
- déficience cognitive extrême
- dépression majeure
- antécédents de migraine, thérapie par électrochocs, irradiation cérébrale, tumeur cérébrale, traumatisme crânien
- autres comorbidités non contrôlées, par ex. diabète, dysfonctionnement rénal ou hépatique, hypertension, troubles thyroïdiens, sténose de l'artère carotide (> 70 %)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement à l'oxygène hyperbare
HBO pendant 1 heure à 2 ATA 10 fois, administré 5 fois par semaine pendant 2 semaines consécutives
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Les patients sont traités dans une chambre à oxygène hyperbare pendant 1 heure à 2ATA, 10 fois sur 2 semaines consécutives, 5 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La modification de la connectivité fonctionnelle moyenne (fc) au sein du réseau en mode par défaut et du réseau d'attention dorsale sera obtenue par IRM de la connectivité fonctionnelle du réseau à l'état de repos (rsn) (rsnfc).
Délai: Changement du rsnfc de base avant et 4 semaines après l'oxygène hyperbare
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Connectivité fonctionnelle IRM des réseaux de neurones à l'état de repos.
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Changement du rsnfc de base avant et 4 semaines après l'oxygène hyperbare
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John D. Davidson, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Première publication (Estimation)
7 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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