Studie HCR vs. CABG

Hybridní koronární revaskularizace (HCR)

Pacienti, u kterých je plánována hybridní koronární revaskularizace (HCR) pro léčbu onemocnění vícecévních koronárních tepen. Léčebný plán určuje lékař pacienta.

Postup: Hybridní koronární revaskularizace (HCR)

Hybridní koronární revaskularizace (HCR) je kombinací chirurgického zákroku a katetrizačních postupů k otevření ucpaných srdečních tepen. HCR je záměrná kombinace bypassu koronární artérie (CABG) a perkutánní koronární intervence (PCI). Strategie HCR kombinuje štěpování koronární tepny levé přední sestupné tepny (LAD) pomocí levé vnitřní mamární tepny (LIMA) s PCI non-LAD koronárních stenóz. Stenty uvolňující léky jsou nahrazeny štěpy safény (SVG) u koronárních cílů, které nejsou LAD, a chirurgický bypass LIMA až LAD se provádí, ideálně minimálně invazivním přístupem s omezeným přístupem, který šetří sternu.

Koronární arteriální bypass (CABG)

Pacienti, u kterých je plánována procedura bypassu koronární arterie (CABG) pro léčbu onemocnění vícecévních koronárních arterií. Léčebný plán určuje lékař pacienta.

Postup: Koronární arteriální bypass (CABG)

Koronární arteriální bypass (CABG) je chirurgický zákrok k vytvoření nové cesty pro průtok krve do srdce. Zdravý úsek žíly nebo tepny z jiného místa v pacientově těle bude připojen ke koronární tepně těsně nad a pod oblastí zájmu, aby se vytvořil způsob, jak krev obejít zablokovanou část koronární tepny.

Srovnání závažných nežádoucích srdečních a cerebrovaskulárních příhod (MACCE) mezi skupinami

Závažné nepříznivé srdeční a cerebrovaskulární příhody (MACCE) budou hodnoceny 30 dnů a jeden rok po indexové proceduře. Pro účely této studie složky MACCE zahrnují (1) mortalitu ze všech příčin, (2) opakovanou revaskularizaci, (3) cévní mozkovou příhodu a (4) infarkt myokardu.

Srovnání úmrtnosti ze všech příčin mezi skupinami

Úmrtnost ze všech příčin bude hodnocena po 30 dnech a po jednom roce po postupu indexování.

Srovnání opakované revaskularizace mezi skupinami

Opakovaná revaskularizace (všechny příčiny) bude hodnocena 30 dnů a jeden rok po indexové proceduře.

Srovnání mrtvice mezi skupinami

Incidence a závažnost mozkových příhod zaznamenaných mezi skupinami bude hodnocena 30 dnů a jeden rok po indexační proceduře pomocí NIH Stroke Scale (NIHSS). NIHSS je 15položková neurologická vyšetřovací škála cévních mozkových příhod, která se používá k hodnocení účinku akutního mozkového infarktu na úrovně vědomí, řeči, zanedbávání, ztráty zorného pole, extraokulární pohyby, motorickou sílu, ataxii, dysartrii a ztrátu smyslů. Vyškolený pozorovatel hodnotí schopnost patentu odpovídat na otázky a provádět činnosti. Hodnocení pro každou položku je ohodnoceno 3 až 5 stupni s 0 jako obvykle a je zde povolenka pro netestovatelné položky. Dokončení hodnocení jednoho pacienta vyžaduje méně než 10 minut.

Srovnání ischemií vyvolané opakované revaskularizace mezi skupinami

Výskyt revaskularizace vyvolané ischemií, ke které došlo mezi skupinami, bude hodnocen 30 dnů a jeden rok po indexové proceduře.

Porovnání doby ventilátoru mezi skupinami

Bude se shromažďovat doba, kterou každý pacient stráví na ventilátoru během indexové hospitalizace.

Srovnání chirurgického reexplorace mezi skupinami

Incidence reexplorace v důsledku pooperačního krvácení bude shromažďována během indexové hospitalizace.

Porovnání komplikací drenáže hrudní trubice mezi skupinami

Komplikace drenáže hrudní trubice budou shromažďovány během indexové hospitalizace.

Porovnání délky hospitalizace mezi skupinami

Délka hospitalizace bude shromažďována během indexové hospitalizace.

Srovnání infekce rány mezi skupinami

Incidence infekce rány bude shromažďována během indexové hospitalizace.

Srovnání fibrilace síní mezi skupinami

Incidence fibrilace síní bude shromažďována během indexové hospitalizace.

Srovnání krevních transfuzí mezi skupinami

Výskyt krevních transfuzí bude shromažďován během indexové hospitalizace.

Srovnání hospitalizace mezi skupinami

Opětovné přijetí do nemocnice (všechny a kardiologické) bude posouzeno po 30 dnech a po jednom roce po indexovém postupu.

Srovnání skóre anginy mezi skupinami

Angina pectoris bude hodnocena na začátku (před operací), 30 dnů po zákroku a jeden rok po indexovém zákroku.

Kanadská kardiovaskulární společnost Angina Grading Scale bude použita ke kategorizaci anginy:

• Třída I – Běžná fyzická aktivita nezpůsobuje angínu, jako je chůze a chození do schodů. Angina pectoris s namáhavou nebo rychlou nebo dlouhodobou námahou při práci nebo rekreaci
• Třída II - Mírné omezení běžné činnosti. Rychlá chůze nebo lezení po schodech, chůze do kopce, chůze nebo lezení po schodech po jídle, v chladu, ve větru nebo pod emočním stresem nebo jen během několika hodin po probuzení
• Třída III - Výrazné omezení běžné fyzické aktivity. Chůze jeden nebo dva bloky po rovině a zdolání jednoho schodiště za normálních podmínek a normálním tempem
• Třída IV – Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu bez nepohodlí – v klidu může být přítomen anginový syndrom

Srovnání skóre Duke Activity Scale Index (DASI) mezi skupinami

Duke Activity Scale Index (DASI) bude podáván na začátku (před operací), 30 dní po zákroku a jeden rok po indexovém zákroku. DASI je průzkum o 12 položkách, který se ptá na pacientovu funkční kapacitu za účelem odhadu maximálního příjmu kyslíku. Respondenti odpovídají „ano“ nebo „ne“ na otázky týkající se jejich schopnosti vykonávat činnosti různé intenzity.

Porovnání skóre EuroQol EQ-5D mezi skupinami

EuroQol EQ-5D bude podán na začátku (před operací), 30 dní po zákroku a jeden rok po indexovém zákroku. EuroQol EQ-5D je šestipoložkový průzkum, který se ptá, jak se pacient cítí v den průzkumu z hlediska mobility, péče o sebe, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí, úzkosti/deprese a jak hodnotí svůj zdravotní stav. na stupnici od 0 do 100 (kde 0 je nejhorší myslitelné zdraví a 100 je nejlepší myslitelné zdraví).