HCR vs. CABG-studie

Hybrid koronar revaskularisering (HCR)

Pasienter som er planlagt å ha hybrid koronar revaskularisering (HCR) prosedyre for behandling av koronarsykdom med flere kar. Behandlingsplanen fastsettes av pasientens lege.

Fremgangsmåte: Hybrid koronar revaskularisering (HCR)

Hybrid koronar revaskularisering (HCR) er en kombinasjon av kirurgi og kateterprosedyrer for å åpne opp tilstoppede hjertearterier. HCR er den tilsiktede kombinasjonen av koronar bypasstransplantasjon (CABG) og perkutan koronar intervensjon (PCI). HCR-strategien kombinerer grafting av venstre fremre nedadgående arterie (LAD) koronararterie ved bruk av venstre indre brystarterie (LIMA) med PCI av ikke-LAD koronar stenoser. Medikamenteluerende stenter erstattes med saphenøs venegraft (SVG) for ikke-LAD koronare mål, og den kirurgiske LIMA til LAD bypass utføres, ideelt sett gjennom en minimalt invasiv, begrenset tilgang, brystbesparende tilnærming.

Koronar bypass-grafting (CABG)

Pasienter som er planlagt å ha koronararterie bypass grafting (CABG) prosedyre for behandling av koronarsykdom med flere kar. Behandlingsplanen fastsettes av pasientens lege.

Fremgangsmåte: Koronar bypass-grafting (CABG)

Koronar bypass grafting (CABG) er en operasjon for å skape en ny vei for blodstrøm til hjertet. En sunn seksjon av en vene eller arterie fra andre steder i pasientens kropp vil festes til kranspulsåren like over og under det aktuelle området, for å skape en måte for blod å omgå den blokkerte delen av kranspulsåren.

Sammenligning av alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE) mellom grupper

Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE) vil bli vurdert 30 dager og ett år etter indeksprosedyren. For formålet med denne studien inkluderer komponentene i MACCE (1) dødelighet av alle årsaker, (2) gjentatt revaskularisering, (3) hjerneslag og (4) hjerteinfarkt.

Sammenligning av dødelighet av alle årsaker mellom grupper

Dødelighet av alle årsaker vil bli vurdert 30 dager og ett år etter indeksprosedyren.

Sammenligning av gjentatt revaskularisering mellom grupper

Gjentatt revaskularisering (alle årsaker) vil bli vurdert 30 dager og ett år etter indeksprosedyren.

Sammenligning av hjerneslag mellom grupper

Forekomsten og alvorlighetsgraden av slag som oppleves mellom gruppene vil bli vurdert 30 dager og ett år etter indeksprosedyren, ved hjelp av NIH Stroke Scale (NIHSS). NIHSS er en nevrologisk hjerneslagskala med 15 elementer som brukes til å evaluere effekten av akutt hjerneinfarkt på nivåene av bevissthet, språk, omsorgssvikt, tap av synsfelt, ekstraokulær bevegelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tap. En trent observatør vurderer patentets evne til å svare på spørsmål og utføre aktiviteter. Rangeringer for hvert element gis med 3 til 5 karakterer med 0 som normalt, og det er et tilskudd for elementer som ikke kan testes. Enkeltpasientvurderingen krever mindre enn 10 minutter å fullføre.

Sammenligning av iskemi-drevet gjentatt revaskularisering mellom grupper

Forekomsten av iskemi-drevet revaskularisering mellom gruppene vil bli vurdert 30 dager og ett år etter indeksprosedyren.

Sammenligning av ventilatortid mellom grupper

Hvor lang tid hver pasient bruker på en respirator under indeksinnleggelsen vil bli samlet inn.

Sammenligning av kirurgisk re-utforskning mellom grupper

Forekomsten av re-utforskning på grunn av postoperativ blødning vil bli samlet under indeksinnleggelsen.

Sammenligning av komplikasjoner ved drenering av brystrøret mellom grupper

Brystrørsdreneringskomplikasjoner vil bli samlet inn under indekssykehusinnleggelsen.

Sammenligning av liggetid på sykehus mellom grupper

Sykehusets liggetid vil bli samlet inn under indeksen sykehusinnleggelse.

Sammenligning av sårinfeksjon mellom grupper

Forekomsten av sårinfeksjon vil bli samlet inn under indeksinnleggelsen.

Sammenligning av atrieflimmer mellom grupper

Forekomsten av atrieflimmer vil bli samlet inn under indeksinnleggelsen.

Sammenligning av blodoverføring mellom grupper

Forekomsten av blodoverføringer vil bli samlet inn under indekssykehusinnleggelsen.

Sammenligning av reinnleggelse på sykehus mellom grupper

Reinnleggelse på sykehus (alle årsaker og hjerte) vil bli vurdert 30 dager og ett år etter indeksprosedyren.

Sammenligning av angina poengsum mellom grupper

Angina vil bli vurdert ved baseline (før operasjonen), 30 dager etter prosedyren og ett år etter indeksprosedyren.

Canadian Cardiovascular Society Angina Grading Scale vil bli brukt til å kategorisere angina:

• Klasse I - Vanlig fysisk aktivitet forårsaker ikke angina, som å gå og gå i trapper. Angina med anstrengende eller rask eller langvarig anstrengelse på jobb eller rekreasjon
• Klasse II - Litt begrensning av ordinær aktivitet. Gå eller gå raskt i trapper, gå i oppoverbakke, gå eller gå i trapper etter måltider, eller i kulde, eller i vind, eller under følelsesmessig stress eller bare i løpet av noen få timer etter oppvåkning
• Klasse III - Markert begrensning av ordinær fysisk aktivitet. Gå en eller to blokker på nivået og gå opp en trapp under normale forhold og i normalt tempo
• Klasse IV - Manglende evne til å utføre en fysisk aktivitet uten ubehag - angina syndrom kan være tilstede i hvile

Sammenligning av Duke Activity Scale Index (DASI)-score mellom grupper

Duke Activity Scale Index (DASI) vil bli administrert ved baseline (før operasjonen), 30 dager etter prosedyren og ett år etter indeksprosedyren. DASI er en undersøkelse på 12 punkter som spør om en pasients funksjonsevne for å estimere maksimalt oksygenopptak. Respondentene svarer «ja» eller «nei» på spørsmål om deres evne til å utføre aktiviteter med ulike intensitetsnivåer.

Sammenligning av EuroQol EQ-5D score mellom grupper

EuroQol EQ-5D vil bli administrert ved baseline (før operasjon), 30 dager etter prosedyren og ett år etter indeksprosedyren. EuroQol EQ-5D er en undersøkelse med seks elementer som spør om hvordan en pasient har det på undersøkelsesdagen når det gjelder mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon, og hvordan de vurderer helsen sin. på en skala fra 0 til 100 (hvor 0 er den verst tenkelige helsen og 100 er den beste helsen man kan tenke seg).