Estudo HCR vs. CABG

Revascularização Coronária Híbrida (RCH)

Pacientes agendados para o procedimento de revascularização coronariana híbrida (RCH) para tratamento de doença arterial coronariana multiarterial. O plano de tratamento é determinado pelo médico do paciente.

Procedimento: Revascularização Coronária Híbrida (RCH)

A revascularização coronária híbrida (HCR) é uma combinação de cirurgia e procedimentos de cateter para abrir artérias cardíacas obstruídas. HCR é a combinação intencional de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) e intervenção coronária percutânea (ICP). A estratégia HCR combina o enxerto da artéria coronária da artéria descendente anterior esquerda (DAE) usando a artéria mamária interna esquerda (AMI) com ICP de estenoses coronárias não DAE. Os stents farmacológicos são substituídos por enxertos de veia safena (SVG) para alvos coronários não LAD, e a cirurgia LIMA para bypass LAD é realizada, idealmente por meio de uma abordagem minimamente invasiva, de acesso limitado e com preservação do esterno.

Enxerto de Revascularização do Miocárdio (CABG)

Pacientes agendados para cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) para tratamento de doença arterial coronariana multiarterial. O plano de tratamento é determinado pelo médico do paciente.

Procedimento: Enxerto de Revascularização do Miocárdio (CABG)

A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é uma cirurgia para criar um novo caminho para o fluxo sanguíneo para o coração. Uma seção saudável de veia ou artéria de outra parte do corpo do paciente será anexada à artéria coronária logo acima e abaixo da área de preocupação, para criar um caminho para o sangue contornar a parte bloqueada da artéria coronária.

Comparação de eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores (MACCE) entre os grupos

Eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores (ECCM) serão avaliados 30 dias e um ano após o procedimento índice. Para o propósito deste estudo, os componentes do MACCE incluem (1) mortalidade por todas as causas, (2) revascularização repetida, (3) acidente vascular cerebral e (4) infarto do miocárdio.

Comparação da mortalidade por todas as causas entre os grupos

A mortalidade por todas as causas será avaliada em 30 dias e um ano após o procedimento índice.

Comparação de revascularização repetida entre grupos

A revascularização repetida (todas as causas) será avaliada em 30 dias e um ano após o procedimento índice.

Comparação de AVC entre os grupos

A incidência e a gravidade dos AVCs ocorridos entre os grupos serão avaliadas 30 dias e um ano após o procedimento índice, usando a Escala de AVC do NIH (NIHSS). O NIHSS é uma escala de exame neurológico de 15 itens usada para avaliar o efeito do infarto cerebral agudo nos níveis de consciência, linguagem, negligência, perda de campo visual, movimento extraocular, força motora, ataxia, disartria e perda sensorial. Um observador treinado avalia a capacidade do patente em responder perguntas e realizar atividades. As classificações para cada item são pontuadas com notas de 3 a 5, com 0 como normal, e há uma permissão para itens não testáveis. A avaliação de um único paciente requer menos de 10 minutos para ser concluída.

Comparação de revascularização repetida induzida por isquemia entre os grupos

A incidência de revascularização induzida por isquemia entre os grupos será avaliada 30 dias e um ano após o procedimento índice.

Comparação do tempo de ventilação entre os grupos

A quantidade de tempo que cada paciente passa em um ventilador durante a hospitalização inicial será coletada.

Comparação da reexploração cirúrgica entre os grupos

A incidência de reexploração devido a sangramento pós-operatório será coletada durante a internação índice.

Comparação das complicações da drenagem do dreno torácico entre os grupos

As complicações da drenagem do tubo torácico serão coletadas durante a internação índice.

Comparação do tempo de internação entre os grupos

O tempo de internação será coletado durante a internação índice.

Comparação da infecção da ferida entre os grupos

A incidência de infecção da ferida será coletada durante a hospitalização inicial.

Comparação da fibrilação atrial entre os grupos

A incidência de fibrilação atrial será coletada durante a internação índice.

Comparação de transfusão de sangue entre os grupos

A incidência de transfusões de sangue será coletada durante a internação índice.

Comparação da reinternação hospitalar entre os grupos

A reinternação hospitalar (todas as causas e cardíaca) será avaliada 30 dias e um ano após o procedimento índice.

Comparação do escore de angina entre os grupos

A angina será avaliada na linha de base (antes da cirurgia), 30 dias após o procedimento e um ano após o procedimento índice.

A escala de classificação de angina da Canadian Cardiovascular Society será usada para classificar a angina:

• Classe I - Atividades físicas comuns não causam angina, como caminhar e subir escadas. Angina com esforço extenuante ou rápido ou prolongado no trabalho ou recreação
• Classe II - Ligeira limitação da atividade ordinária. Andar ou subir escadas rapidamente, subir uma ladeira, caminhar ou subir escadas após as refeições, ou no frio, ou no vento, ou sob estresse emocional ou apenas durante algumas horas após acordar
• Classe III - Limitação acentuada da atividade física ordinária. Andar um ou dois quarteirões no nível e subir um lance de escada em condições normais e em ritmo normal
• Classe IV - Incapacidade de realizar uma atividade física sem desconforto - a síndrome anginosa pode estar presente em repouso

Comparação das pontuações do Índice de Atividade de Duke (DASI) entre os grupos

O Duke Activity Scale Index (DASI) será administrado na linha de base (antes da cirurgia), 30 dias após o procedimento e um ano após o procedimento de índice. O DASI é uma pesquisa de 12 itens que pergunta sobre a capacidade funcional de um paciente para estimar o consumo máximo de oxigênio. Os entrevistados respondem "sim" ou "não" a perguntas sobre sua capacidade de realizar atividades de diferentes níveis de intensidade.

Comparação das pontuações do EuroQol EQ-5D entre os grupos

O EuroQol EQ-5D será administrado na linha de base (antes da cirurgia), 30 dias após o procedimento e um ano após o procedimento índice. O EuroQol EQ-5D é uma pesquisa de 6 itens que pergunta como o paciente está se sentindo no dia da pesquisa em termos de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão e como avalia sua saúde em uma escala de 0 a 100 (onde 0 é a pior saúde imaginável e 100 é a melhor saúde imaginável).